Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy wodorowęglan potasu poprawia wpływ białka w diecie na kości i mięśnie?

7 sierpnia 2008 zaktualizowane przez: Tufts University
Celem tego badania jest zbadanie, czy dodanie do diety zasadowej soli wodorowęglanu potasu będzie miało pozytywny wpływ na wpływ białka w diecie na kości i mięśnie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Równowaga między ilością białka w diecie (składnik anaboliczny) a ładunkiem kwasu netto w diecie (składnik kataboliczny) częściowo określa, czy dieta jako całość ma efekt anaboliczny lub kataboliczny netto na kości i mięśnie. W tym badaniu zbadamy, czy dodatek alkalicznej soli potasu, wodorowęglanu potasu, pozwoli białku dietetycznemu mieć korzystniejszy wpływ netto na pośrednie wskaźniki zachowania kości i mięśni niż obserwowany w przypadku białka w zwykłym kwaśnym środowisku.

Mężczyźni i kobiety po menopauzie w wieku 50 lat i starsze zostaną włączeni do tego 42-dniowego badania w celu uzyskania 20 osób, które je ukończyły. Uczestnicy mogą kontynuować udział w badaniu przez okres do dodatkowych dwóch tygodni, jeśli jest to konieczne z przyczyn związanych z współistniejącą chorobą (niezwiązaną z badaniem) lub okolicznościami związanymi z harmonogramem. Przez pierwsze 15 dni pacjentom będą podawane stopniowo zwiększające się dawki, maksymalnie do 90 mmol/dzień wodorowęglanu potasu lub placebo. Pozostaną na tej dawce do końca badania. Następnie badani będą mieli dwa 10-dniowe cykle diety metabolicznej, każdy, w losowej kolejności, w następujący sposób:

Grupa 1 – dieta niskobiałkowa (0,5 g/kg/d), następnie dieta wysokobiałkowa (1,5 g/kg/d) Grupa 2 – dieta wysokobiałkowa (1,5 g/kg/d), następnie dieta niskobiałkowa (0,5 g/kg/d) D)

Pomiędzy dwiema dietami metabolicznymi będzie 5-dniowy okres, w którym badani będą spożywać swoje zwykłe diety, ale nadal będą przyjmować badane pigułki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

23

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02111
        • Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Badanie to zostanie przeprowadzone na osobach o wskaźniku masy ciała < 38 kg/m2.
  • Kobiety muszą mieć co najmniej 6 miesięcy od ostatniej miesiączki.
  • Uczestnicy muszą być chętni do utrzymania zwykłego poziomu ćwiczeń i zgodzić się, że nie będą podejmować prób przybrania na wadze ani utraty masy ciała ani istotnej zmiany diety podczas badania.
  • Uczestnicy nie będą mogli przyjmować własnych suplementów wapnia lub witaminy D od tygodnia przed wizytą przesiewową do końca badania.
  • Muszą również wyrazić zgodę na niespożywanie produktów bogatych w wodorowęglany lub potas, takich jak wybrane środki zobojętniające sok żołądkowy i substytuty soli podczas badania.
  • Muszą również wyrazić zgodę na niespożywanie alkoholu podczas badania.

Kryteria wyłączenia:

Leki

  • Stosowanie doustnych glikokortykosteroidów przez > 10 dni w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Stosowanie estrogenów, raloksyfenu lub kalcytoniny w ciągu ostatnich 6 miesięcy, stosowanie bisfosfonianów lub teryparatydu w ciągu ostatnich 2 lat
  • Obecne stosowanie diuretyków
  • Regularne stosowanie NLPZ (> 3 razy w tygodniu) lub leków anabolicznych (sterydów lub innych). Należy zauważyć, że osoby badane mogą stosować acetominofen w przypadku dolegliwości stawów lub innych dolegliwości podczas badania.

Warunki/Choroby

  • Choroba nerek, w tym kamienie nerkowe w ciągu ostatnich 5 lat lub klirens kreatyniny < 50 ml/min/1,73 X m2 powierzchni ciała
  • Marskość
  • GERD wymagający leczenia lekami zobojętniającymi sok żołądkowy zawierającymi zasady (stosowanie Lowsium w porządku)
  • Nadczynność przytarczyc
  • Nieleczona choroba tarczycy
  • Poważne zaburzenie immunologiczne, takie jak reumatoidalne zapalenie stawów, SLE
  • Obecna niestabilna choroba serca
  • Aktywna terapia nowotworowa lub onkologiczna w ciągu ostatniego roku
  • Całkowite stężenie wapnia w moczu > 300 mg/d po 1 tygodniu przerwy w suplementacji wapnia
  • Pacjenci z zaburzeniami rytmu serca (akceptowalne zaburzenia rytmu leczone chirurgicznie) lub zawałem mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Całkowity wynik T stawu biodrowego < -3,0
  • Nieprawidłowy poziom wapnia w surowicy; fosfataza alkaliczna >10% powyżej górnej granicy zakresu referencyjnego
  • Niedoczynność kory nadnerczy, pierwotny hiperaldosteronizm, zespół Barttera
  • Cukrzyca (poziom cukru we krwi na czczo > 130)
  • Spożywanie alkoholu przekraczające 2 drinki dziennie
  • Wrzody trawienne lub zwężenie przełyku
  • Badanie poziomu 25(OH)D w surowicy poniżej 16 ng/ml
  • wegetarianie
  • Inne nieprawidłowości w laboratoriach przesiewowych, według uznania lekarza prowadzącego badanie (głównego badacza)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Uczestnicy otrzymują wodorowęglan potasu w dawce 90 mmol/d. Ten związek nie ma innej nazwy.
Suplement diety: wodorowęglan potasu
90 mmol/d podawane w postaci 4 tabletek po każdym posiłku, popijając pełną szklanką wody
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Uczestnicy otrzymują placebo w postaci celulozy mikrokrystalicznej. Ten związek nie ma innej nazwy.
Suplement diety: Placebo (celuloza mikrokrystaliczna)
Podawać jako 4 tabletki po każdym posiłku, popijając pełną szklanką wody

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Określenie wpływu podawania soli alkalizującej na wydalanie azotu z moczem u starszych kobiet i mężczyzn.
Ramy czasowe: przed i po cyklach diety nisko- i wysokobiałkowej
przed i po cyklach diety nisko- i wysokobiałkowej
Określenie wpływu podania soli alkalizującej na wydalanie wapnia z moczem w tej samej populacji.
Ramy czasowe: przed i po cyklu diety nisko- i wysokobiałkowej
przed i po cyklu diety nisko- i wysokobiałkowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Określenie, czy podawanie alkalizującej soli potasu zmienia wpływ białka na biochemiczne markery obrotu kostnego w tej samej populacji.
Ramy czasowe: przed i po cyklach diety nisko- i wysokobiałkowej
przed i po cyklach diety nisko- i wysokobiałkowej
Określenie, czy podawanie alkalizującej soli potasu zmienia wpływ białka na wchłanianie wapnia w tej samej populacji.
Ramy czasowe: przed i po cyklach diety nisko- i wysokobiałkowej
przed i po cyklach diety nisko- i wysokobiałkowej
Określenie, czy podawanie alkalizującej soli potasu zmienia wpływ białka na IGF-1 w surowicy w tej samej populacji.
Ramy czasowe: przed i po cyklach diety nisko- i wysokobiałkowej
przed i po cyklach diety nisko- i wysokobiałkowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tufts University

Współpracownicy

Baylor College of Medicine

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Lisa Ceglia, MD, Tufts University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2007

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 listopada 2007

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 sierpnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2008

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

8 sierpnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

8 sierpnia 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2008

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2510
  • 7937

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na wodorowęglan potasu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj