Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ połączenia amoksycyliny z kwasem klawulanowym na pooperacyjny ból endodontyczny

29 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Ahmed Gomaa, Cairo University

Wpływ połączenia amoksycyliny z kwasem klawulanowym na pooperacyjny ból endodontyczny u pacjentów z objawowym zapaleniem przyzębia wierzchołkowego: randomizowane, kontrolowane badanie

Celem tego prospektywnego, randomizowanego, kontrolowanego placebo badania jest ocena wpływu połączenia amoksycyliny z kwasem klawulanowym na ból i obrzęk pooperacyjny u dorosłego pacjenta z objawowym zapaleniem przyzębia wierzchołkowego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Historia medyczna i dentystyczna zostanie uzyskana od wszystkich pacjentów biorących udział w tym badaniu. Ocena kliniczna i radiologiczna każdego zęba objętego tym badaniem zostanie zarejestrowana.

Należy potwierdzić kliniczne rozpoznanie objawowego zapalenia przyzębia wierzchołkowego.

Po jednorazowym leczeniu kanałowym kwalifikujący się uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z następujących grup: grupa eksperymentalna (przyjmująca tabletkę doustną 1000 mg kombinacji amoksycyliny z kwasem klawulanowym) lub grupa kontrolna (przyjmująca tabletkę placebo).

Każdy pacjent otrzyma 7-dniowy dzienniczek, w którym będzie odnotowywał ból i obrzęk pooperacyjny. W przypadku bólu uczestnik zostanie poinstruowany o przyjęciu środka przeciwbólowego. Ból pooperacyjny będzie mierzony jako główny wynik w 11-punktowej skali (NRS) w następujących punktach czasowych: 6, 12, 24, 48, 72 godziny i 7 dni. Wystąpienie obrzęku zostanie zgłoszone przez uczestnika jako wynik drugorzędny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

78

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 56 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z objawowym zapaleniem przyzębia wierzchołka, u których nie ma dowodów na rozprzestrzenianie się zakażenia lub zajęcia ogólnoustrojowego.
  2. Tylne zęby żuchwy z pozytywną reakcją na opukiwanie.
  3. Pacjenci z nieskładkową chorobą ogólnoustrojową.
  4. Pacjenci, którzy rozumieją skale bólu i są w stanie podpisać świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci uczuleni na penicylinę.
  2. Pacjenci z drenującym przewodem zatokowym.
  3. Przypadki ponownego leczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Tabletka doustna 1000 mg połączenia amoksycyliny z kwasem klawulanowym co 12 godzin przez pięć dni.
Lek: Amoxicillin/Clavulanate Potassium 875 mg-125 mg tabletka doustna
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Doustna tabletka placebo co 12 godzin przez pięć dni.
Lek: Placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból pooperacyjny.
Ramy czasowe: Do 7 dni po leczeniu endodontycznym
Ból pooperacyjny będzie mierzony numeryczną skalą oceny (NRS).
Do 7 dni po leczeniu endodontycznym

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obrzęk
Ramy czasowe: 7 dni
Występowanie obrzęku będzie mierzone za pomocą kwestionariusza.
7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ahmed Gomaa, Postgraduate, Cairo University
  • Krzesło do nauki: khaled Ezzat, Professor, Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CEBC-CU-2016-11-168

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Objawowe zapalenie przyzębia okołowierzchołkowego

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj