Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parantaako kaliumbikarbonaatti ravinnon proteiinin vaikutusta luuhun ja lihakseen?

torstai 7. elokuuta 2008 päivittänyt: Tufts University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vaikuttaako emäksisen suolan kaliumbikarbonaatin lisääminen ruokavalioon positiivisesti siihen, miten ravinnon proteiini vaikuttaa luustoon ja lihakseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tasapaino ruokavalion proteiinimäärän (anabolinen komponentti) ja ruokavalion nettohappokuormituksen (katabolinen komponentti) välillä ratkaisee osittain sen, onko ruokavaliolla kokonaisuutena anabolinen vai katabolinen nettovaikutus luustoon ja lihakseen. Tässä tutkimuksessa selvitetään, mahdollistaako alkalisen kaliumsuolan, kaliumbikarbonaatin, lisääminen ravinnon proteiinilla suotuisamman nettovaikutuksen luun ja lihasten säilymisen väliindekseihin kuin proteiinilla havaitaan tavallisessa happamassa ympäristössä.

Miehet ja postmenopausaaliset naiset, vähintään 50-vuotiaat, otetaan mukaan tähän 42 päivää kestävään tutkimukseen, jotta tutkimukseen osallistuisi 20 henkilöä. Koehenkilöt voivat jatkaa tutkimuksessa vielä kaksi viikkoa, jos se on tarpeen (tutkimukseen liittymättömien) sairauksien tai aikataulu-olosuhteiden vuoksi. Ensimmäisen 15 päivän aikana koehenkilöille annetaan asteittain kasvavia annoksia, korkeintaan 90 mmol/d kaliumbikarbonaattia tai lumelääkettä. He jatkavat tällä annoksella tutkimuksen loppuajan. Koehenkilöillä on sitten kaksi 10 päivän metabolista ruokavaliosykliä satunnaisessa järjestyksessä seuraavasti:

Ryhmä 1 - vähäproteiininen ruokavalio (0,5 g/kg/pv) sitten runsasproteiininen ruokavalio (1,5 g/kg/pv) Ryhmä 2 - runsasproteiininen ruokavalio (1,5 g/kg/pv) sitten vähäproteiininen ruokavalio (0,5 g/kg/d) d)

Kahden metabolisen ruokavalion välillä on 5 päivän jakso, jolloin koehenkilöt nauttivat tavanomaista ruokavaliotaan, mutta jatkavat tutkimuspillereiden ottamista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

23

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
        • Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tämä tutkimus tehdään henkilöillä, joiden painoindeksi on < 38 kg/m2.
  • Naisten tulee olla vähintään 6 kuukautta viimeisten kuukautisten jälkeen.
  • Koehenkilöiden on oltava valmiita ylläpitämään tavanomaista harjoitustasoaan ja suostumaan siihen, että he eivät yritä lihoa tai laihduttaa tai muuttaa ruokavaliotaan olennaisesti tutkimuksen aikana.
  • Koehenkilöt eivät saa ottaa omia kalsium- tai D-vitamiinilisäravinteitaan viikkoa ennen seulontakäyntiään tutkimuksen loppuun asti.
  • Heidän on myös suostuttava olemaan nauttimatta runsaasti bikarbonaattia tai kaliumia sisältäviä tuotteita, kuten valikoituja antasideja ja suolan korvikkeita tutkimuksen aikana.
  • Heidän on myös suostuttava olemaan juomatta alkoholia tutkimuksen aikana.

Poissulkemiskriteerit:

Lääkkeet

  • Suun kautta otettu glukokortikoidia yli 10 päivää viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Estrogeenin, raloksifeenin tai kalsitoniinin käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana, bisfosfonaatin tai teriparatidin käyttö viimeisen 2 vuoden aikana
  • Diureettien nykyinen käyttö
  • Tulehduskipulääkkeiden (> 3 kertaa viikossa) tai anabolisten lääkkeiden (steroidien tai muiden) säännöllinen käyttö. Huomaa, että koehenkilöt voivat käyttää asetominofeenia nivel- tai muihin vaivoihin tutkimuksen aikana.

Tilat/taudit

  • Munuaissairaus, mukaan lukien munuaiskivet viimeisen 5 vuoden aikana tai kreatiniinipuhdistuma < 50 ml/min/1,73 X m2 kehon pinta-alasta
  • Kirroosi
  • GERD, joka vaatii hoitoa alkalipitoisilla antasideilla (Lowsiumin käyttö ok)
  • Kilpirauhasen liikatoiminta
  • Hoitamaton kilpirauhasen sairaus
  • Merkittävä immuunihäiriö, kuten nivelreuma, SLE
  • Nykyinen epävakaa sydänsairaus
  • Aktiivinen maligniteetti tai syöpähoito viimeisen vuoden aikana
  • 24 tunnin virtsan kalsium > 300 mg/vrk 1 viikon kalsiumlisän jälkeen
  • Potilaat, joilla on rytmihäiriöitä (kirurgisesti hoidetut rytmihäiriöt hyväksyttävissä) tai sydäninfarkti viimeisen 12 kuukauden aikana
  • Lonkan T-pisteet yhteensä < -3,0
  • Epänormaali seerumin kalsium; alkalinen fosfataasi >10 % yli vertailualueen ylärajan
  • Lisämunuaisten vajaatoiminta, primaarinen aldosteronismi, Bartterin oireyhtymä
  • Diabetes mellitus (paastoverensokeri > 130)
  • Alkoholin käyttö yli 2 annosta/päivä
  • Peptiset haavaumat tai ruokatorven ahtauma
  • Seerumin 25(OH)D-tasojen seulonta alle 16 ng/ml
  • Kasvissyöjät
  • Muut poikkeavuudet seulontalaboratorioissa tutkimuslääkärin (päätutkijan) harkinnan mukaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Osallistujat saavat kaliumbikarbonaattia annoksena 90 mmol/d. Tällä yhdisteellä ei ole muuta nimeä.
Ravintolisä: kaliumbikarbonaatti
90 mmol/d annettuna 4 tablettina jokaisen aterian jälkeen, täyden vesilasillisen kera
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Osallistujat saavat lumelääkettä mikrokiteisenä selluloosana. Tällä yhdisteellä ei ole muuta nimeä.
Ravintolisä: Plasebo (mikrokiteinen selluloosa)
Annostetaan 4 tablettina jokaisen aterian jälkeen, täyden vesilasillisen kera

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Selvittää alkalisoivan suolan antamisen vaikutus virtsan typen erittymiseen vanhemmilla miehillä ja naisilla.
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen vähä- ja proteiinipitoisen ruokavalion jaksoja
ennen ja jälkeen vähä- ja proteiinipitoisen ruokavalion jaksoja
Määrittää alkalisoivan suolan antamisen vaikutus virtsaan kalsiumin erittymiseen samassa populaatiossa.
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen vähä- ja proteiinipitoisen ruokavalion syklin
ennen ja jälkeen vähä- ja proteiinipitoisen ruokavalion syklin

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sen määrittämiseksi, muuttaako alkalisoivan kaliumsuolan antaminen proteiinin vaikutusta luun vaihtuvuuden biokemiallisiin markkereihin samassa populaatiossa.
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen vähä- ja proteiinipitoisen ruokavalion jaksoja
ennen ja jälkeen vähä- ja proteiinipitoisen ruokavalion jaksoja
Sen määrittämiseksi, muuttaako alkalisoivan kaliumsuolan antaminen proteiinin vaikutusta kalsiumin imeytymiseen samassa populaatiossa.
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen vähä- ja proteiinipitoisen ruokavalion jaksoja
ennen ja jälkeen vähä- ja proteiinipitoisen ruokavalion jaksoja
Sen määrittämiseksi, muuttaako alkalisoivan kaliumsuolan antaminen proteiinin vaikutusta seerumin IGF-1:een samassa populaatiossa.
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen vähä- ja proteiinipitoisen ruokavalion jaksoja
ennen ja jälkeen vähä- ja proteiinipitoisen ruokavalion jaksoja

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tufts University

Yhteistyökumppanit

Baylor College of Medicine

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Lisa Ceglia, MD, Tufts University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. helmikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. marraskuuta 2007

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. joulukuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. elokuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. elokuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 8. elokuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 8. elokuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. elokuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2510
  • 7937

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset kaliumbikarbonaatti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Montenegro

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa