- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00838747
Pomiar receptora kwasu foliowego we krwi
25 maja 2016 zaktualizowane przez: Royal Marsden NHS Foundation Trust
Receptor kwasu foliowego (FR) jest markerem komórkowym, który ulega nadmiernej ekspresji na powierzchni komórek niektórych nowotworów, co występuje najczęściej w raku jajnika.
Niektóre prawidłowe tkanki również wykazują ekspresję FR, jednak w tych prawidłowych tkankach FR zwykle znajduje się na powierzchni tkanki, która jest niedostępna dla krążących leków.
Jako takie, leki ukierunkowane na FR mogą być potencjalnie stosowane w celu osiągnięcia skuteczności przeciwnowotworowej przy jednoczesnym zmniejszeniu toksyczności dla normalnych tkanek.
Dlatego możliwość pomiaru poziomu FR w różnych typach nowotworów może pomóc w wyborze pacjentów, którzy z największym prawdopodobieństwem odniosą korzyść z leczenia terapiami ukierunkowanymi na FR.
Jeden taki lek BGC 945 jest obecnie testowany w badaniach przedklinicznych w Instytucie Badań nad Rakiem
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
W laboratorium opracowano metodę, która umożliwia pomiar FR uzyskanego z hodowli komórek nowotworowych, które zostały dodane do krwi.
Chcielibyśmy zbadać, czy tą metodą można zmierzyć FR w osoczu i surowicy pobranej od pacjentek z rakiem jajnika.
Chcielibyśmy również przeanalizować próbki osocza i surowicy pobrane od zdrowych ochotników, aby określić, czy mają oni jakieś znaczące poziomy FR, które można następnie porównać z pomiarami uzyskanymi od pacjentów z rakiem.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
7
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sutton
-
London, Sutton, Zjednoczone Królestwo, SM2 5PT
- Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z rakiem jajnika i zdrowi ochotnicy
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z rakiem jajnika w stadium III/IV
- zdrowych ochotników, którzy są pracownikami ICR i RMH
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów lub zdrowych ochotników, którzy nie są w stanie wyrazić świadomej zgody
- ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Rak ginekologiczny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pomiar poziomu receptora folianu w próbkach krwi pobranych od pacjentek z rakiem jajnika oraz od zdrowych ochotników
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2008
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2011
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lipca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 września 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 lutego 2009
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
6 lutego 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
26 maja 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 maja 2016
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CCR3028
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .