- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00838747
Misurazione del recettore dei folati nel sangue
25 maggio 2016 aggiornato da: Royal Marsden NHS Foundation Trust
Il recettore del folato (FR) è un marcatore cellulare sovraespresso sulla superficie cellulare di alcuni tumori, questo si verifica più frequentemente nei tumori ovarici.
Alcuni tessuti normali esprimono anche il FR, tuttavia in questi tessuti normali il FR si trova solitamente sulla superficie del tessuto che è inaccessibile ai farmaci circolanti.
Pertanto, i farmaci che prendono di mira l'FR possono potenzialmente essere utilizzati per ottenere un'efficacia antitumorale riducendo al contempo la tossicità per i tessuti normali.
Pertanto, la capacità di misurare i livelli di FR da diversi tipi di cancro può aiutare a selezionare i pazienti che hanno maggiori probabilità di beneficiare del trattamento con terapie mirate ai FR.
Uno di questi farmaci BGC 945 è attualmente in fase di sperimentazione in uno studio preclinico presso l'Istituto di ricerca sul cancro
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
In laboratorio è stato sviluppato un metodo che è stato in grado di misurare la FR ottenuta da cellule tumorali in coltura che sono state aggiunte al sangue.
Vorremmo studiare se questo metodo può misurare la FR nel plasma e nel siero ottenuti da pazienti con carcinoma ovarico.
Vorremmo anche analizzare campioni di plasma e siero ottenuti da volontari sani per determinare se hanno livelli apprezzabili di FR, che possono quindi essere confrontati con le misurazioni ottenute da pazienti oncologici.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
7
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Sutton
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London, Sutton, Regno Unito, SM2 5PT
- Royal Marsden NHS Foundation Trust
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con carcinoma ovarico e volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con carcinoma ovarico in stadio III/IV
- volontari sani che fanno parte del personale dell'ICR e dell'RMH
Criteri di esclusione:
- pazienti o volontari sani che non sono in grado di dare il consenso informato
- gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Cancro ginecologico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Per misurare i livelli del recettore del folato nei campioni di sangue ottenuti da pazienti con carcinoma ovarico e da volontari sani
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2008
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 gennaio 2011
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 luglio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 settembre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 febbraio 2009
Primo Inserito (STIMA)
6 febbraio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
26 maggio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 maggio 2016
Ultimo verificato
1 maggio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CCR3028
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