- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00838747
A folsavreceptor mérése a vérben
2016. május 25. frissítette: Royal Marsden NHS Foundation Trust
A folát receptor (FR) egy sejtmarker, amely túlzottan expresszálódik bizonyos rákok sejtfelszínén, ez a leggyakrabban petefészekrákban fordul elő.
Néhány normál szövet is expresszálja az FR-t, azonban ezekben a normál szövetekben az FR általában a keringő gyógyszerek számára hozzáférhetetlen szövetfelszínen helyezkedik el.
Mint ilyenek, az FR-t megcélzó gyógyszerek potenciálisan felhasználhatók daganatellenes hatékonyság elérésére, miközben csökkentik a normál szövetekre gyakorolt toxicitást.
Ezért a különböző ráktípusokból származó FR-szintek mérésének képessége segíthet kiválasztani azokat a betegeket, akiknek a legnagyobb valószínűséggel részesülnek a FR célzott terápiákkal történő kezelésből.
Az egyik ilyen gyógyszert, a BGC 945-öt jelenleg preklinikai vizsgálatban tesztelik a Rákkutató Intézetben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A laboratóriumban olyan módszert fejlesztettek ki, amely képes volt mérni a vérbe juttatott tenyészetben lévő rákos sejtekből nyert FR-t.
Szeretnénk megvizsgálni, hogy ezzel a módszerrel a petefészekrákos betegek plazmájában és szérumában mérhető-e az FR.
Egészséges önkéntesektől vett plazma- és szérummintákat is szeretnénk elemezni, hogy megállapítsuk, van-e észrevehető FR-szintjük, amelyet azután összehasonlíthatunk a rákos betegektől kapott mérésekkel.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
7
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Sutton
-
London, Sutton, Egyesült Királyság, SM2 5PT
- Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Petefészekrákos betegek és egészséges önkéntesek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- III/IV. stádiumú petefészekrákban szenvedő betegek
- egészséges önkéntesek, akik az ICR és az RMH munkatársai
Kizárási kritériumok:
- betegek vagy egészséges önkéntesek, akik nem tudnak tájékozott beleegyezést adni
- terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Nőgyógyászati rák
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A folát receptor szintjének mérése petefészekrákos betegektől és egészséges önkéntesektől vett vérmintákban
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2011. január 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2011. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. szeptember 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. február 5.
Első közzététel (BECSLÉS)
2009. február 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2016. május 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. május 25.
Utolsó ellenőrzés
2016. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CCR3028
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .