- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00838747
Medición del receptor de folato en sangre
25 de mayo de 2016 actualizado por: Royal Marsden NHS Foundation Trust
El receptor de folato (FR) es un marcador celular que se sobreexpresa en la superficie celular de ciertos cánceres, esto ocurre con mayor frecuencia en los cánceres de ovario.
Algunos tejidos normales también expresan el FR, sin embargo, en estos tejidos normales, el FR generalmente se encuentra en la superficie del tejido que es inaccesible para los fármacos circulantes.
Como tal, los fármacos que se dirigen al FR pueden potencialmente usarse para lograr eficacia antitumoral mientras se reduce la toxicidad para los tejidos normales.
Por lo tanto, la capacidad de medir los niveles de FR de diferentes tipos de cáncer puede ayudar a seleccionar a los pacientes que tienen más probabilidades de beneficiarse del tratamiento con terapias dirigidas a FR.
Uno de estos medicamentos, BGC 945, se está probando actualmente en un estudio preclínico en el Instituto de Investigación del Cáncer.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
En el laboratorio se ha desarrollado un método que ha sido capaz de medir el FR obtenido a partir de células cancerosas en cultivo que se ha añadido a la sangre.
Nos gustaría estudiar si este método puede medir FR en plasma y suero obtenido de pacientes con cáncer de ovario.
También nos gustaría analizar muestras de plasma y suero obtenidas de voluntarios sanos para determinar si tienen niveles apreciables de FR, que luego se pueden comparar con las mediciones obtenidas de pacientes con cáncer.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
7
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sutton
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London, Sutton, Reino Unido, SM2 5PT
- Royal Marsden NHS Foundation Trust
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con cáncer de ovario y voluntarias sanas
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cáncer de ovario en estadio III/IV
- voluntarios sanos que son personal del ICR y RMH
Criterio de exclusión:
- pacientes o voluntarios sanos que no pueden dar su consentimiento informado
- el embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Cáncer ginecológico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Medir los niveles de receptor de folato en muestras de sangre obtenidas de pacientes con cáncer de ovario y de voluntarias sanas
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2008
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de enero de 2011
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de septiembre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2009
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
6 de febrero de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
26 de mayo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de mayo de 2016
Última verificación
1 de mayo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CCR3028
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