Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Shiga Progresja cukrzycy, nefropatii i retinopatii (SHIP-DINER)

18 lutego 2009 zaktualizowane przez: Shiga University

Badanie eksploracyjne mające na celu zbadanie hamującego wpływu doustnego leku przeciwcukrzycowego (TZD) na progresję nefropatii cukrzycowej u

Celem tego badania jest zbadanie, czy doustny lek przeciwcukrzycowy, tiazolidyna (TZD), jest skuteczny w hamowaniu początku lub postępu nefropatii cukrzycowej u japońskich pacjentów z cukrzycą typu 2.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

2. Miary wyników:

  1. Pierwszorzędowy punkt końcowy Początek lub progresja nefropatii cukrzycowej
  2. Drugorzędowe punkty końcowe (1)Progresja cukrzycy (2)Zmiana HbA1c (3)Zmiana stosunku albumina-kreatynina (4)Zmiana GFR (5)Zmiana stężenia cystatyny C

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

400

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Japonia
    • Shiga
      • Otsu, Shiga, Japonia, 520-2192
        • Rekrutacyjny
        • Shiga University of Medical Science
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Yoshihiko Nishio, PhD
        • Główny śledczy:
          • Takashi Uzu, PhD
        • Główny śledczy:
          • Masato Ohji, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Osamu Sawada, PhD
        • Główny śledczy:
          • Daisuke Koya, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 73 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Cukrzyca typu 2
  • Mniej niż 8,0% w HbA1c
  • Mniej niż 300 mg/g Cr albuminy w moczu
  • Terapia skojarzona z SU i/lub biguanidem
  • Nadciśnienie nieleczone i nadciśnienie leczone ARB lub ACEI

Kryteria wyłączenia:

  • Historia niewydolności serca i współistniejącej niewydolności serca
  • Historia podawania agenta TZD
  • Ciężkie zaburzenia czynności wątroby z ponad 3-krotnie wyższymi niż górna granica normy wartościami GOT, GPT lub rGPT
  • Ciężka dysfunkcja nerek z ponad 2,5 Cr
  • Historia AE z agentem TZD
  • Leczenie insuliną
  • Współistniejące zakażenie dróg moczowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pioglitazon jako dodatek do SU lub biguanidu
Lek: Pioglitazon jako dodatek do SU lub biguanidu
Jako dawkowanie początkowe podaje się 15mg/dobę pioglitazonu pacjentom od 2 lat przyjmującym SU lub biguanid.
Aktywny komparator: SU lub biguanid
Lek: SU lub biguanid
Jako dawkę początkową podaje się pacjentom zwykłą dawkę SU lub biguanidu przez okres 2 lat.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Początek i postęp nefropatii cukrzycowej
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Progresja cukrzycy zmiana wartości HbA1c od wartości początkowej zmiana stosunku albumina/kreatynina od wartości początkowej zmiana wartości cystatyny C od wartości początkowej początek i progresja retinopatii cukrzycowej ocena bezpieczeństwa
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shiga University

Współpracownicy

Osaka University
Kanazawa Medical University
Nagahama Red Cross Hospital
Nagahama City Hospital
Kohka Public Hospital
Second Okamoto General Hospital
Omihachiman COmmunity Medical Center
Yasu Hospital
Toyosato Hospital
Ako City Hospital
Horide Clinic
Kawabata Clinic
Seta Clinic
Shiga Clinic
NTT West Osaka Hospital
Hyogo prefectural Amagasaki Hospital
Tomita Clinic
Sawada Clinic
Social Insurance Shiga Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Atsunori Kashiwagi, PhD., Tsukiwa-machi, Seta, Otsu, Shiga, Japan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2008

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2011

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 grudnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lutego 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 lutego 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 lutego 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lutego 2009

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2008.9.18 ver2-4

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

  • Leiden University Medical Center
    Zakończony
    Elektrofizjologia ludzkiej przysadki mózgowej
    Gruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; Niedobór
    Holandia
  • Centre Hospitalier Universitaire de Liege
    Sanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicy
    Rekrutacyjny
    Wykrywanie dziecka: badanie przesiewowe noworodków genomowych
    Wrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunki
    Belgia
  • UK Kidney Association
    Rekrutacyjny
    Krajowy Rejestr Rzadkich Chorób Nerek (RaDaR)
    Zapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunki
    Zjednoczone Królestwo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj