Zainteresowanie stosowaniem zbilansowanego płynu do infuzji we wczesnej fazie ostrego urazu czaszki w celu ograniczenia kwasicy hiperchloremicznej (IsoTC)

Udział w badaniu trwa 7 dni na pacjenta.

Oba roztwory to krystaloidy, które otrzymały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu we Francji dla produktu ISOFUNDINE, pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w Niemczech oraz oczekujące pozwolenie na dopuszczenie do obrotu we Francji dla produktu TETRASPAN, w tym wskazanie do infuzji. Oba rozwiązania są zgodne z zaleceniami intensywnej terapii urazowego mózgu: izoosmolarnej i bezglukozowej. Badanie jest pilne: reanimacja urazu głowy, w przypadku którego osocze przez krystaloidy może być opóźnione.

J0: Dzień włączenia

Po przybyciu na SOR z rozpoznaniem samego ciężkiego urazu głowy, anestezjolog wspierający pacjenta we wstępnej fazie włącza go do badania.

H0, wstrzymuje randomizację pacjenta i kontynuuje jego rehabilitację z dużą ilością przydzielonych płynów. Jeśli chce użyć makrocząsteczek, może użyć HydroxyEhtylAmidons(HEA). Każda partia przydzielona pacjentowi zawiera krystaloidy i HEA: ramię świadka zawiera roztwór soli fizjologicznej i HEAfusine, podczas gdy ramię interwencyjne zawiera izofundynę i tetraspan. Te zabiegi są nie do odróżnienia i oba są wykonywane przez laboratorium Braun. Będą one przechowywane w trybie awaryjnym, aby były jak najszybciej dostępne po przybyciu pacjenta. Jeśli stan zdrowia pacjenta wymaga pilnego uzupełnienia krystaloidów, nawet zanim randomizacja nie miała miejsca, klinicysta stosuje pierwotnie sól fizjologiczną i rozpoczyna protokół tak szybko, jak to możliwe, gdy tylko pacjent może poświęcić kilka minut potrzebnych do osiągnięcia włączenia. Pierwsza ocena biologiczna obejmuje oznaczenie natremii, kaliemii, magnezemii, wapnia zjonizowanego, laktatemii albumin, osmolarności osocza i gazometrii. Te mocne strony są zgodne z biologicznym standardem opieki nad mózgiem po urazie.

Oprócz wkładu krystaloidów, reszta ma charakter terapeutyczny według uznania klinicystów. Wskazanie do monitorowania czujnika ciśnienia śródczaszkowego śródmiąższowego pozostawia się uznaniu lekarza bez zobowiązań związanych z badaniem. Jak wymaga zwykłej opieki nad tą patologią, pacjent jest następnie przenoszony na intensywną terapię.

J1 i J2

Zgodnie z Memorandum of Service wszystkim pacjentom przepisuje się codzienną podstawową infuzję krystaloidów (30 ml/kg mc./dobę) przez pierwsze 48 godzin. Krystaloidy użyte do tych podstawowych danych wejściowych to partia przypisana przy włączeniu.

Jeżeli wskazania osocza, o których mowa w hemodynamicznych bolisach rozpuszczonych, pozostają wolnymi wskazaniami lekarza opiekującego się pacjentem, rodzajem stosowanego płynu jest partia przypisana pacjentowi (Isofundine-Physiologic serum), w tym wykorzystanie makrocząsteczek, które są dostępne w numer serii przypisany pacjentowi (Heafusine-tetraspan).

Monitorowanie biologiczne TBI zwykle opiera się na ocenie biologicznej co 12 godzin. Zawiera jonogramy krwi i gazometrię. Na tych samych próbkach bez ekstraktu pobieramy większą objętość krwi specjalnie do oceny biologicznej:

• wapń zjonizowany, magnezemia, natremia, kaliemia.
• laktaemia.
• albumina.
• osmolarność osocza. Brak gazometrii.

Monitorowanie neurologiczne zgodnie z zaleceniami klinicysty zmienia wartości przezczaszkowego dopplera PIC.

Udział badanego leczenia ustaje w 48. godzinie, po tym czasie następuje dopływ płynów zgodnie z życzeniem lekarzy, a rodzaj produktu narzuca badanie.

J7 lub wyjdź z resuscytacji

Zakończenie badania to 7. dzień włączenia (bez urazu) lub dzień uwolnienia resuscytacji, jeśli poprzedza 7. dzień. To koniec gromadzenia danych klinicznych i broni biologicznej. Od J2 do J7 badanie nie narzuca żadnego leczenia ani zapisów. Jest to prosty okres monitorowania oceniający przyszłych klinicznych pacjentów neurologicznych.