Interesse dell'uso di fluidi bilanciati per infusione nella fase iniziale di un trauma cranico acuto per limitare l'acidosi ipercloremica (IsoTC)

La partecipazione allo studio dura 7 giorni per paziente.

Entrambe le soluzioni sono cristalloidi che hanno ricevuto MA in Francia per ISOFUNDINE, MA in Germania con MA in attesa in Francia per TETRASPAN, inclusa un'indicazione per l'infusione. Entrambe le soluzioni sono coerenti con le raccomandazioni della terapia intensiva di un cervello traumatizzato: iso-osmolare e senza glucosio. Lo studio è un'emergenza: la rianimazione di un trauma cranico, per cui il plasma da parte dei cristalloidi potrebbe essere ritardato.

J0: Giorno dell'Inclusione

All'arrivo in sala operatoria d'urgenza alla diagnosi di solo grave trauma cranico, l'anestesista che affianca il paziente in una prima fase lo inserisce nello studio.

A H0, sta tenendo la randomizzazione del paziente e ha proseguito la sua riabilitazione con il lotto di fluidi assegnati. Se vuole usare macromolecole, può usare HydroxyEhtylAmidons (HEA). Ogni lotto assegnato a un paziente include cristalloidi e HEA: il braccio testimoni include soluzione salina e HEAfusine mentre il braccio interventista include isofundina e tetraspan. Questi trattamenti sono indistinguibili ed entrambi forniti dal laboratorio Braun. Saranno tenuti in emergenza operativa per essere i più prontamente disponibili, all'arrivo del paziente. Se la salute del paziente richiede una ricarica di cristalloidi d'emergenza anche prima che la randomizzazione non avvenisse, il clinico utilizza originariamente Saline e avvia il protocollo il prima possibile non appena il paziente può prendersi i pochi minuti necessari per ottenere l'inclusione. I primi accertamenti biologici comprendono la determinazione della natremia, della kaliemia, della magnesemia, del calcio ionizzato, della lattatemia dell'albumina, dell'osmolarità del plasma e dei gas ematici. Questi punti di forza sono nello standard biologico di cura di un cervello traumatizzato.

A parte il contributo dei cristalloidi, il resto è terapeutico a discrezione dei clinici. L'indicazione del monitoraggio del sensore di pressione intracraniale intraparenchimatoso è lasciata alla discrezionalità del clinico senza obbligo connesso allo studio. Come richiede la cura abituale di questa patologia, il paziente viene poi trasferito in terapia intensiva.

J1 e J2

In accordo con il Protocollo di Servizio, a tutti i pazienti viene prescritta un'infusione giornaliera di base di cristalloidi (30 ml/kg/die) durante le prime 48 ore. I cristalloidi utilizzati per questi input di base sono il lotto assegnato all'inclusione.

Se rimangono libere le indicazioni di plasma riferite ai bolosoluti emodinamici indicazione del medico curante del paziente, tipo di fluido utilizzato è quello assegnato al paziente (Isofundine-Siero fisiologico), compreso l'utilizzo di macromolecole disponibili in il lotto assegnato al paziente (Heafusine-tetraspan).

Monitoraggio biologico TBI solitamente basato su una valutazione biologica ogni 12 ore. Include uno ionogramma di sangue e gas ematici. Sugli stessi campioni senza estrarre un volume maggiore di sangue, raccogliamo specificamente nelle valutazioni biologiche:

• calcio ionizzato, magnesemia, natremia, kaliemia.
• lattatemia.
• albumina.
• osmolarità plasmatica. Niente emogas.

Il monitoraggio su base neurologica come richiesto dal medico sta modificando i valori del doppler transcranico PIC.

Il contributo del trattamento in studio si interrompe alla 48a ora, dopodiché l'afflusso di liquidi viene perseguito secondo i desideri dei medici e il tipo di prodotto è imposto dallo studio .

J7 o uscire dalla rianimazione

La fine dello studio è il 7° giorno di inclusione (non trauma), o il giorno del rilascio rianimazione se precede il 7° giorno. Questa è la fine della raccolta di dati clinici e armi biologiche. Da J2 a J7, nessun trattamento e nessuna registrazione è imposta dallo studio. Questo è un semplice periodo di monitoraggio che valuta i futuri pazienti neurologici clinici.