高塩素血症性アシドーシスを制限するための急性頭蓋外傷の初期段階での注入にバランスの取れた液体を使用することへの関心 (IsoTC)

研究への参加は、患者ごとに7日間続きます。

どちらのソリューションも、ISOFUNDINE についてはフランスで MA を、ドイツでは MA を、TETRASPAN についてはフランスで保留中の MA を取得したクリスタロイドであり、注入の適応を含みます。 両方の解決策は、外傷を受けた脳の集中治療の推奨事項と一致しています: 等浸透圧でグルコースなし. この研究は緊急のものです。クリスタロイドによる血漿が遅れる可能性がある頭部外傷の蘇生です。

J0: インクルージョンの日

重篤な頭部外傷のみの診断で緊急手術室に到着すると、初期段階で患者をサポートする麻酔科医が患者を研究に含めます。

A H0、それは患者の無作為化を保留しており、割り当てられた多くの液体でリハビリを続けています. 高分子を使いたい場合は、HydroxyEhtylAmidons (HEA) を使用できます。 患者に割り当てられた各バッチにはクリスタロイドと HEA が含まれます。証人アームには生理食塩水と HEAfusine が含まれ、介入アームには Isofundine と tetraspan が含まれます。 これらの処理は区別がつかず、両方ともブラウン研究所によって提供されます。 それらは、患者の到着時に最もすぐに利用できるように、緊急事態に備えて保管されます。 無作為化が行われない前であっても、患者の健康状態がクリスタロイドの緊急補充を必要とする場合、臨床医はもともと生理食塩水を使用し、患者が包含を達成するのに必要な数分を取ることができるとすぐに、できるだけ早くプロトコルを開始します。 最初の生物学的評価には、ナトリウム血症、カリウム血症、マグネシウム血症、イオン化カルシウム、アルブミンの乳酸血症、血漿および血液ガスの浸透圧の測定が含まれます。 これらの強みは、外傷を受けた脳の生物学的標準治療にあります。

クリスタロイドの貢献とは別に、残りは臨床医の裁量で治療に使用されます。 脳実質内の頭蓋内圧センサーを監視する指示は、臨床医の裁量に任されており、研究に関連する義務はありません。 この病状の通常のケアが必要なため、患者は集中治療室に移されます。

J1とJ2

サービス覚書に従って、クリスタロイドの基本的な毎日の注入（30 ml / kg /日）が最初の48時間の間にすべての患者に処方されます. これらの基本的な入力に使用されるクリスタロイドは、包含時に割り当てられたロットです。

血行動態のボーリ溶質によって参照される血漿の兆候が、患者の世話をしている医師の徴候がないままである場合、使用される流体のタイプは、患者に割り当てられたバッチ (イソファンジン - 生理学的血清) であり、で利用可能な高分子の使用を含む患者に割り当てられたロット (Heafusine-tetraspan)。

生物学的モニタリング TBI 通常、12 時間ごとの生物学的評価に基づきます。 血液と血液ガスのイオノグラムが含まれています。 大量の血液を抽出せずに同じサンプルで、生物学的評価で具体的に収集します。

• イオン化カルシウム、マグネシウム血症、ナトリウム血症、カリウム血症。
• 乳酸血症。
• アルブミン。
• 血漿浸透圧。 血液ガスなし。

臨床医の要求に応じた神経学的モニタリングにより、PIC 経頭蓋ドップラーのいずれかの値が変更されます。

研究中の治療の寄与は48時間で停止し、その後は医師の希望に応じて液体の流入が追求され、製品の種類は研究によって課せられます。

J7 または終了蘇生

研究の終了は、7 日目 (外傷ではない) の包含、または 7 日目に先行する場合は解放蘇生の日です。 これで、臨床データと生物兵器の収集は終わりです。 J2-J7 から、研究によって課せられる治療や記録はありません。 これは、将来の臨床神経疾患患者を評価する単純なモニタリング期間です。