Interesse an der Verwendung einer ausgewogenen Flüssigkeit zur Infusion in der frühen Phase eines akuten Schädeltraumas zur Begrenzung der hyperchlorämischen Azidose (IsoTC)

Die Teilnahme an der Studie dauert 7 Tage pro Patient.

Beide Lösungen sind Kristalloide, die in Frankreich eine Zulassung für ISOFUNDINE erhalten haben, eine Zulassung in Deutschland mit anstehender Zulassung in Frankreich für TETRASPAN, einschließlich einer Indikation zur Infusion. Beide Lösungen entsprechen den Empfehlungen der Intensivpflege eines traumatisierten Gehirns: isoosmolar und ohne Glukose. Die Studie ist ein Notfall: die Wiederbelebung einer Kopfverletzung, bei der das Plasma durch Kristalloide verzögert werden kann.

J0: Tag der Aufnahme

Beim Eintreffen im Not-OP allein bei der Diagnose einer schweren Kopfverletzung nimmt der Anästhesist, der den Patienten in einer ersten Phase betreut, den Patienten in die Studie auf.

Ein H0, es hält den Patienten randomisiert und setzt seine Rehabilitation mit der zugeteilten Flüssigkeitsmenge fort. Wenn er Makromoleküle verwenden möchte, kann er HydroxyEhtylAmidons (HEA) verwenden. Jede einem Patienten zugewiesene Charge umfasst Kristalloide und HEA: Der Zeugenarm umfasst Kochsalzlösung und HEAfusin, während der Interventionsarm Isofundin und Tetraspan umfasst. Diese Behandlungen sind nicht voneinander zu unterscheiden und werden beide vom Labor Braun angeboten. Sie werden im Notfallbetrieb gehalten, um bei der Ankunft des Patienten so schnell wie möglich verfügbar zu sein. Wenn die Gesundheit des Patienten eine Notfallnachfüllung von Kristalloiden erfordert, noch bevor die Randomisierung nicht stattgefunden hat, verwendet der Kliniker die ursprüngliche Kochsalzlösung und beginnt das Protokoll so schnell wie möglich, sobald der Patient sich die wenigen Minuten nehmen kann, die für die Aufnahme erforderlich sind. Die erste biologische Bewertung umfasst die Bestimmung von Natriämie, Kaliämie, Magnesämie, ionisiertem Kalzium, Laktatämie von Albumin, der Osmolarität von Plasma und Blutgasen. Diese Stärken liegen im biologischen Standard der Versorgung eines traumatisierten Gehirns.

Abgesehen von dem Beitrag der Kristalloide ist der Rest therapeutisch und liegt im Ermessen des Klinikers. Die Indikation zur Überwachung des intraparenchymatösen intrakraniellen Drucksensors liegt im Ermessen des Klinikers, ohne dass dies mit der Studie verbunden ist. Wie es die übliche Pflege dieser Pathologie erfordert, wird der Patient dann auf die Intensivstation verlegt.

J1 und J2

In Übereinstimmung mit dem Memorandum of Service wird allen Patienten während der ersten 48 Stunden eine tägliche Basisinfusion von Kristalloiden (30 ml / kg / Tag) verschrieben. Die für diese Grundeingaben verwendeten Kristalloide sind die bei der Aufnahme zugewiesene Charge.

Wenn die Indikationen für Plasma, auf die sich hämodynamische Boli-Solute beziehen, eine freie Indikation des behandelnden Arztes bleiben, ist die Art der verwendeten Flüssigkeit die dem Patienten zugewiesene Charge (Isofundine-Physiologisches Serum), einschließlich der Verwendung von Makromolekülen, die in verfügbar sind die dem Patienten zugewiesene Charge (Heafusine-Tetraspan).

Biologische Überwachung TBI basiert normalerweise auf einer biologischen Bewertung alle 12 Stunden. Es enthält ein Ionogramm von Blut und Blutgasen. An denselben Proben ohne Entnahme einer größeren Blutmenge sammeln wir gezielt bei biologischen Untersuchungen:

• ionisiertes Kalzium, Magnesiumämie, Natriämie, Kaliämie.
• Laktatämie.
• Albumin.
• Plasmaosmolarität. Keine Blutgase.

Neurologisch basierte Überwachung, wie vom Kliniker gefordert, ändert die Werte des transkraniellen PIC-Dopplers.

Der Beitrag der untersuchten Behandlung endet nach 48 Stunden, danach wird der Flüssigkeitszufluss gemäß den Wünschen der Ärzte fortgesetzt und die Art des Produkts wird durch die Studie vorgegeben.

J7 oder Reanimation beenden

Das Ende der Studie ist der 7. Tag der Aufnahme (nicht Trauma) oder der Tag der Entlassungsreanimation, wenn dieser vor dem 7. Tag liegt. Dies ist das Ende der Sammlung klinischer Daten und biologischer Waffen. Von J2-J7 wird keine Behandlung und keine Aufzeichnung durch die Studie auferlegt. Dies ist ein einfacher Überwachungszeitraum zur Beurteilung der zukünftigen klinisch-neurologischen Patienten.