Interés del Uso de Líquido Balanceado para Infusión en la Fase Temprana de un Trauma Craneal Agudo para Limitar la Acidosis Hiperclorémica (IsoTC)

La participación en el estudio tiene una duración de 7 días por paciente.

Ambas soluciones son cristaloides que recibieron MA en Francia para ISOFUNDINE, MA en Alemania con MA pendiente en Francia para TETRASPAN, incluida una indicación para infusión. Ambas soluciones son consistentes con las recomendaciones de cuidados intensivos de un cerebro traumatizado: iso-osmolar y sin glucosa. El estudio es una urgencia: la reanimación de un traumatismo craneoencefálico, por lo que puede retrasarse el plasma por cristaloides.

J0: Día de Inclusión

Al llegar al quirófano de urgencias con el diagnóstico de un traumatismo craneoencefálico grave solo, el anestesista que apoya al paciente en una fase inicial lo incluye en el estudio.

A H0, se mantiene la aleatorización del paciente y continúa su rehabilitación con el lote de líquidos asignado. Si quiere usar macromoléculas, puede usar HydroxyEhtylAmidons (HEA). Cada lote asignado a un paciente incluye un cristaloides y HEA: el brazo de testigos incluye solución salina y HEAfusine, mientras que el brazo intervencionista incluye Isofundine y tetraspan. Estos tratamientos son indistinguibles y ambos proporcionados por el laboratorio Braun. Se mantendrán en quirófano de emergencia para ser los más disponibles, a la llegada del paciente. Si la salud del paciente requiere una recarga de cristaloides de emergencia incluso antes de que no se haya realizado la aleatorización, el médico utiliza originalmente la solución salina e inicia el protocolo tan pronto como el paciente pueda tomarse los minutos necesarios para lograr la inclusión. La primera valoración biológica incluye la determinación de la natremia, de la kaliemia, de la magnesemia, del calcio ionizado, de la lactatemia de la albúmina, de la osmolaridad del plasma y de los gases en sangre. Estas fortalezas se encuentran en el estándar de atención biológica de un cerebro traumatizado.

Aparte del aporte de cristaloides, el resto es terapéutico a criterio de los clínicos. La indicación de monitorización del sensor de presión intracraneal intraparenquimatosa queda a criterio del clínico sin compromiso asociado al estudio. Como requiere la atención habitual de esta patología, el paciente es luego trasladado a cuidados intensivos.

J1 y J2

De acuerdo con el Memorándum de servicio, se prescribe a todos los pacientes una infusión diaria básica de cristaloides (30 ml/kg/día) durante las primeras 48 horas. Los cristaloides utilizados para estos insumos básicos es el lote asignado al momento de la inclusión.

Si quedan libres las indicaciones de plasma referidas a boli solutos hemodinámicos indicación del médico que atiende al paciente, el tipo de fluido utilizado es el lote asignado al paciente (Isofundina-Suero Fisiológico), incluyendo el uso de macromoléculas que se encuentran disponibles en el lote asignado al paciente (Heafusine-tetraspan).

Vigilancia biológica TBI generalmente basada en una evaluación biológica cada 12 horas. Incluye un ionograma de sangre y gases sanguíneos. Sobre las mismas muestras sin extraer un mayor volumen de sangre, recogemos específicamente en valoraciones biológicas:

• calcio ionizado, magnesemia, natremia, kaliemia.
• lactatemia
• albúmina.
• osmolaridad plasmática. Sin gases en sangre.

La monitorización basada en neurología solicitada por el médico está cambiando los valores del doppler transcraneal PIC.

La contribución del tratamiento en estudio se detiene en la hora 48, después de ese tiempo, se persigue la entrada de líquido de acuerdo con los deseos de los médicos, y el estudio impone el tipo de producto .

J7 o reanimación de salida

El final del estudio es el 7° día de inclusión (no trauma), o el día de alta reanimación si precede al 7° día. Este es el final de la recopilación de datos clínicos y armas biológicas. De J2-J7, el estudio no impone ningún tratamiento ni registro. Se trata de un período de seguimiento simple que evalúa a los futuros pacientes neurológicos clínicos.