Interesse do uso de fluido balanceado para infusão na fase inicial de um trauma craniano agudo para limitar a acidose hiperclorêmica (IsoTC)

A participação no estudo dura 7 dias por paciente.

Ambas as soluções são cristalóides que receberam MA na França para ISOFUNDINE, MA na Alemanha com MA pendente na França para TETRASPAN, incluindo uma indicação para infusão. Ambas as soluções são consistentes com as recomendações de cuidados intensivos de um cérebro traumatizado: iso-osmolar e sem glicose. O estudo é uma emergência: a ressuscitação de um traumatismo craniano, para o qual o plasma por cristaloides pode ser retardado.

J0: Dia da Inclusão

À chegada à sala de operações de emergência apenas com o diagnóstico de traumatismo cranioencefálico grave, o anestesista que acompanha o paciente numa fase inicial inclui o paciente no estudo.

A H0, está segurando a randomização do paciente e continuou sua reabilitação com o lote de fluidos alocado. Se ele quiser usar macromoléculas, pode usar HydroxyEhtylAmidons(HEA). Cada lote atribuído a um paciente inclui cristaloides e HEA: o braço de testemunhas inclui solução salina e o HEAfusine, enquanto o braço de intervenção inclui Isofundine e tetraspan. Esses tratamentos são indistinguíveis e ambos fornecidos pelo laboratório Braun. Eles serão mantidos em emergência operacional para serem os mais prontamente disponíveis, na chegada do paciente. Se a saúde do paciente exigir uma emergência de recarga de cristaloides mesmo antes da randomização, o clínico usa originalmente soro fisiológico e inicia o protocolo o mais rápido possível, assim que o paciente pode levar os poucos minutos necessários para conseguir a inclusão. A primeira avaliação biológica inclui a determinação da natremia, da calemia, da magnesemia, do cálcio ionizado, da lactatemia da albumina, da osmolaridade do plasma e dos gases sanguíneos. Esses pontos fortes estão no padrão biológico de tratamento de um cérebro traumatizado.

Além da contribuição dos cristaloides, o restante é terapêutico, a critério dos médicos. A indicação de monitorização do sensor de pressão intracraniana intraparenquimatosa fica a critério do clínico sem obrigatoriedade associada ao estudo. Como exige os cuidados habituais desta patologia, o doente é então transferido para os cuidados intensivos.

J1 e J2

De acordo com o Memorando de serviço, uma infusão diária básica de cristaloides (30 ml/kg/dia) é prescrita a todos os pacientes durante as primeiras 48 horas. Os cristalóides utilizados para esses insumos básicos é o lote atribuído na inclusão.

Se as indicações de plasma referidas pelos solutos de boli hemodinâmicos permanecerem livre indicação do médico assistente, o tipo de fluido utilizado é o lote atribuído ao paciente (Soro Isofundine-Fisiológico), incluindo o uso de macromoléculas que estão disponíveis em o lote atribuído ao paciente (Heafusine-tetraspan).

Monitoramento biológico TCE geralmente baseado em uma avaliação biológica a cada 12 horas. Inclui ionogramas de sangue e gases sanguíneos. Nas mesmas amostras sem extrair um volume maior de sangue, coletamos especificamente em avaliações biológicas:

• cálcio ionizado, magnesemia, natremia, calemia.
• lactatemia.
• albumina.
• osmolaridade plasmática. Sem gases sanguíneos.

O monitoramento de base neurológica, conforme solicitado pelo clínico, está alterando os valores do doppler transcraniano PIC.

A contribuição do tratamento em estudo é interrompida na 48ª hora, após esse tempo, o influxo de fluido é buscado de acordo com a vontade dos médicos, e o tipo de produto é imposto pelo estudo .

J7 ou ressuscitação de saída

O término do estudo é o 7º dia de inclusão (não trauma), ou o dia da alta da reanimação se preceder o 7º dia. Este é o fim da coleta de dados clínicos e armas biológicas. De J2-J7, nenhum tratamento e nenhum registro é imposto pelo estudo. Este é um período de monitoramento simples avaliando os futuros pacientes neurológicos clínicos.