Zájem o použití vyvážené tekutiny pro infuzi v časné fázi akutního kraniálního traumatu pro omezení hyperchloremické acidózy (IsoTC)

Účast ve studii trvá 7 dní na pacienta.

Oba roztoky jsou krystaloidy, které dostaly MA ve Francii pro ISOFUNDINE, MA v Německu a čekající MA ve Francii pro TETRASPAN, včetně indikace k infuzi. Obě řešení jsou v souladu s doporučeními intenzivní péče o traumatizovaný mozek: isoosmolární a bez glukózy. Studie je nouzová: resuscitace poranění hlavy, u kterého může být plazma krystaloidy zpožděna.

J0: Den začlenění

Po příjezdu na pohotovostní operační sál při samotné diagnóze vážného poranění hlavy anesteziolog, který podporuje pacienta v počáteční fázi, zařadí pacienta do studie.

A H0, znamená to, že pacient randomizuje a pokračuje v jeho rehabilitaci s množstvím přidělených tekutin. Pokud chce použít makromolekuly, může použít HydroxyEhtylAmidony (HEA). Každá šarže přiřazená pacientovi obsahuje krystaloidy a HEA: pamětní rameno obsahuje fyziologický roztok a HEAfusine, zatímco intervenční rameno zahrnuje isofundin a tetraspan. Tato léčba je k nerozeznání a obě poskytuje laboratoř Braun. Budou udržovány v provozní pohotovosti, aby byly po příjezdu pacienta co nejsnáze dostupné. Pokud zdravotní stav pacienta vyžaduje nouzové doplnění krystaloidů ještě předtím, než k randomizaci nedošlo, lékař použije původně fyziologický roztok a zahájí protokol co nejdříve, jakmile mu pacient může věnovat několik minut potřebných k dosažení zařazení. První biologické vyšetření zahrnuje stanovení natrémie, kalémie, magnezémie, ionizovaného vápníku, laktatémie albuminu, osmolarity plazmy a krevních plynů. Tyto silné stránky jsou v biologickém standardu péče o traumatizovaný mozek.

Kromě přispění krystaloidů je zbytek terapeutický podle uvážení klinických lékařů. Indikace monitorování intra-parenchymatózního senzoru intrakraniálního tlaku je ponechána na uvážení lékaře bez závazků spojených se studií. Jak vyžaduje obvyklá péče o tuto patologii, pacient je poté převeden na intenzivní péči.

J1 a J2

V souladu s Memorandem o službě je všem pacientům předepisována základní denní infuze krystaloidů (30 ml / kg / den) během prvních 48 hodin. Krystaloidy použité pro tyto základní vstupy jsou šarží přiřazenou při zařazení.

Pokud indikace plazmy uvedené u hemodynamických boli solutů zůstávají volnou indikací lékaře pečujícího o pacienta, druh použité tekutiny je šarže přidělená pacientovi (Isofundine-Fyziologické sérum), včetně použití makromolekul, které jsou dostupné v šarže přidělená pacientovi (Heafusine-tetraspan).

Biologické monitorování TBI obvykle založené na biologickém hodnocení každých 12 hodin. Zahrnuje ionogramy krve a krevních plynů. Na stejných vzorcích bez extraktu větší objem krve odebíráme konkrétně v biologických vyšetřeních:

• ionizovaný vápník, magnezémie, natrémie, kalémie.
• laktatémie.
• albumin.
• osmolarita plazmy. Žádné krevní plyny.

Neurologické monitorování podle požadavků lékaře mění hodnoty transkraniálního doppleru PIC.

Příspěvek zkoumané léčby se zastaví ve 48. hodině, po této době je přítok tekutin sledován podle přání lékařů a typ přípravku je dán studií.

J7 nebo výstupní resuscitace

Konec studie je 7. den zařazení (ne trauma), nebo den propuštění resuscitace, pokud předchází 7. dni. Tím sběr klinických dat a biologických zbraní končí. Od J2-J7 není studie vyžadována žádná léčba a žádný záznam. Jedná se o jednoduché monitorovací období hodnotící budoucí klinické neurologické pacienty.