Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ insuliny Detemir w skojarzeniu z liraglutydem i metforminą w porównaniu z liraglutydem i metforminą u pacjentów z cukrzycą typu 2

25 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Novo Nordisk A/S

Wpływ insuliny Detemir w połączeniu z liraglutydem i metforminą w porównaniu z liraglutydem i metforminą u pacjentów z cukrzycą typu 2. 26-tygodniowe, randomizowane, otwarte, wieloośrodkowe, wielonarodowe badanie w grupach równoległych z przedłużeniem o 26 tygodni

Ta próba jest prowadzona w Europie i Ameryce Północnej. Celem tego badania klinicznego jest ocena i porównanie działania insuliny detemir w skojarzeniu z liraglutydem i metforminą w porównaniu z liraglutydem i metforminą u osób z cukrzycą typu 2. Uczestnicy będą kontynuować własne leczenie metforminą przed badaniem podczas badania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

987

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Bonheiden, Belgia, 2820
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Francja
      • Antibes, Francja, 06600
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • BRON cedex, Francja, 69677
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • CAHORS cedex 9, Francja, 46005
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Corbeil Essonnes, Francja, 91106
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Haguenau, Francja, 67504
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • LA ROCHELLE cedex, Francja, 17019
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Le Creusot, Francja, 71200
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • MARSEILLE cedex 08, Francja, 13285
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • MONTPELLIER cedex 5, Francja, 34295
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Marseille, Francja, 13008
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Montpellier, Francja, 34070
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Narbonne, Francja, 11108
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • PERPIGNAN cedex, Francja, 66046
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Paris, Francja, 75181
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Paris Cedex 10, Francja, 75475
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pessac, Francja, 33600
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Poitiers, Francja, 86000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Reims, Francja, 51056
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • SAINT QUENTIN Cédex, Francja, 02321
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saint-denis de La Reunion, Francja, 97405
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saint-pierre de La Reunion, Francja, 97448
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Strasbourg, Francja, 67000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sète, Francja, 34200
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tours, Francja, 37044
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Hiszpania
      • Almería, Hiszpania, 04001
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Badajoz, Hiszpania, 06080
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Badalona, Hiszpania, 08916
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Bilbao, Hiszpania, 48013
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Cartagena, Hiszpania, 30203
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Cádiz, Hiszpania, 11009
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Córdoba, Hiszpania, 14004
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Girona, Hiszpania, 17007
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Granada, Hiszpania, 18012
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Madrid, Hiszpania, 28006
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Madrid, Hiszpania, 28040
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Madrid, Hiszpania, 28031
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Majadahonda, Hiszpania, 28222
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pamplona, Hiszpania, 31008
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pontevedra, Hiszpania, 36001
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pozuelo de Alarcon, Hiszpania, 28223
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Salamanca, Hiszpania, 37007
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Juan, Hiszpania, 03550
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Sebastián de los Reyes, Hiszpania, 28700
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Santa Cruz de Tenerife, Hiszpania, 38010
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sevilla, Hiszpania, 41013
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tarrasa, Hiszpania, 08221
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Valencia, Hiszpania, 46010
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Xátiva, Hiszpania, 46800
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Zaragoza, Hiszpania, 50009
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Holandia
      • Amersfoort, Holandia, 3816 CP
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Amsterdam, Holandia, 1105 AZ
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Amsterdam, Holandia, 1091 HA
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Beek, Holandia, 6191JW
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Delft, Holandia, 2625 AD
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Doetinchem, Holandia, 7001 GW
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Eindhoven, Holandia, 5616 GB
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Groningen, Holandia, 9728 NT
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Heerlen, Holandia, 6419 PC
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hoofddorp, Holandia, 2134 TM
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hoogeveen, Holandia, 7909 AA
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Leiden, Holandia, 2334 CK
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Leiderdorp, Holandia, 2352 RA
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lichtenvoorde, Holandia, 7131 CM
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lieshout, Holandia, 5737 CB
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Oude Pekela, Holandia, 9665 AR
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Utrecht, Holandia, 3584 CX
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Voorburg, Holandia, 2275 CX
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Wildervank, Holandia, 9648 BE
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Winschoten, Holandia, 9671 CX
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Kanada
      • Ajax, Kanada, L1S 7K8
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5J 3N4
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 3P4
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6G 2M1
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L5M 2V8
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Smiths Falls, Ontario, Kanada, K7A 4W8
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Niemcy
      • Augsburg, Niemcy, 86150
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Bad Kreuznach, Niemcy, 55545
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Bad Mergentheim, Niemcy, 97980
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Bad Nauheim, Niemcy, 61231
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Berlin, Niemcy, 12163
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Berlin, Niemcy, 10789
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Berlin, Niemcy, 13055
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Bremen, Niemcy, 28213
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dresden, Niemcy, 01219
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dresden, Niemcy, 01307
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Duisburg, Niemcy, 47051
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Eisenach, Niemcy, 99817
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Erfurt, Niemcy, 99085
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Esslingen, Niemcy, 73728
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Frankfurt, Niemcy, 60388
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Freiburg, Niemcy, 79106
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fulda, Niemcy, 36037
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gifhorn, Niemcy, 38518
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Grevenbroich, Niemcy, 41515
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hamburg, Niemcy, 22607
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hamburg, Niemcy, 21073
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hohenmölsen, Niemcy, 06679
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Jena, Niemcy, 07743
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Leipzig, Niemcy, 04103
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Leipzig, Niemcy, 04275
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Limburg, Niemcy, 65549
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mainz, Niemcy, 55131
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mainz-Ebersheim, Niemcy, 55129
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mannheim, Niemcy, 68163
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • München, Niemcy, 81925
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Münster, Niemcy, 48145
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Neuwied, Niemcy, 56564
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Rehlingen-Siersburg, Niemcy, 66780
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Rosenheim, Niemcy, 83022
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Schkeuditz, Niemcy, 04435
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sinsheim, Niemcy, 74889
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • St. Ingbert, Niemcy, 66386
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Stuttgart, Niemcy, 70184
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Wangen, Niemcy, 88239
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Portoryko
      • Bayamon, Portoryko, 00961
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Carolina, Portoryko, 00983
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Trujillo Alto, Portoryko, 00976
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Alexander City, Alabama, Stany Zjednoczone, 35010
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • California
      • Encino, California, Stany Zjednoczone, 91436
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fullerton, California, Stany Zjednoczone, 92835
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Inglewood, California, Stany Zjednoczone, 90301
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Los Gatos, California, Stany Zjednoczone, 95032
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Montclair, California, Stany Zjednoczone, 91763
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Spring Valley, California, Stany Zjednoczone, 91978
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tustin, California, Stany Zjednoczone, 92780
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Walnut Creek, California, Stany Zjednoczone, 94598
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Connecticut
      • Waterbury, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06712
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Stany Zjednoczone, 34201
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33765
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Jupiter, Florida, Stany Zjednoczone, 33458-7200
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33156
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33169
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30308-2253
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30033
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Roswell, Georgia, Stany Zjednoczone, 30076
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone, 31405
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60616
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Quincy, Illinois, Stany Zjednoczone, 62301
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Indiana
      • Chicago Heights, Indiana, Stany Zjednoczone, 60411
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40213
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Madisonville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 42431
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21204
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hyattsville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20782
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Rockville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20852
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Massachusetts
      • Methuen, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01844
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63104
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New York
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10461-2665
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • New Hyde Park, New York, Stany Zjednoczone, 11042
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Northport, New York, Stany Zjednoczone, 11768
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28277
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45245
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45226
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45439
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73103
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17822
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19152
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • State College, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16801
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Willkes Barre, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18702
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37411
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38119
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Texas
      • Corpus Christi, Texas, Stany Zjednoczone, 78412
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75230
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390-9302
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75231
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75246
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75235-6233
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Midland, Texas, Stany Zjednoczone, 79707
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Plano, Texas, Stany Zjednoczone, 75075
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Utah
      • Orem, Utah, Stany Zjednoczone, 84058
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23294
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23249
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53209
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Włochy
      • Ancona, Włochy, 60100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Caserta, Włochy, 81100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Catanzaro, Włochy, 88100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Catanzaro Lido, Włochy
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chiavari, Włochy, 16043
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Cosenza, Włochy, 87100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ferrara, Włochy
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lanciano, Włochy
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Matera (mt), Włochy, 75100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Milano, Włochy, 20162
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Milano, Włochy
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Monserrato, Cagliari, Włochy, 09042
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Monza, Włochy, 20052
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Palermo, Włochy, 90127
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Piacenza, Włochy, 29100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Primo Piano Palazzina Ambulato, Włochy, 40133
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ravenna, Włochy, 48121
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Reggio Calabria, Włochy, 89122
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Roma, Włochy, 00133
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Terni, Włochy, 05100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Treviglio, Włochy
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Zjednoczone Królestwo
      • Aberdeen, Zjednoczone Królestwo, AB25 1LD
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ashton-Under-Lyne, Zjednoczone Królestwo, OL6 9RW
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Bath, Zjednoczone Królestwo, BA1 3NG
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Belfast, Zjednoczone Królestwo, BT16 1RH
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Belfast, Zjednoczone Królestwo, BT12 6BA
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Belfast, Zjednoczone Królestwo, BT41 2RL
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Blackburn, Zjednoczone Królestwo, BB2 3HH
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Bradford, Zjednoczone Królestwo, BD9 6RJ
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Bristol, Zjednoczone Królestwo, BS2 8HW
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Coventry, Zjednoczone Królestwo, CV2 2DX
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Derby, Zjednoczone Królestwo, DE22 3NE
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dundee, Zjednoczone Królestwo, DD1 9SY
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Edgbaston, Birmingham, Zjednoczone Królestwo, B15 2TH
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Edinburgh, Zjednoczone Królestwo, EH4 2XU
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Exeter, Zjednoczone Królestwo, EX2 5AX
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Guildford, Zjednoczone Królestwo, GU2 7XX
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hull, Zjednoczone Królestwo, HU3 2JZ
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Inverness, Zjednoczone Królestwo, IV2 3UJ
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Leicester, Zjednoczone Królestwo, LE1 5WW
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Liverpool, Zjednoczone Królestwo, L7 8XP
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Liverpool, Zjednoczone Królestwo, L9 7AL
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • London, Zjednoczone Królestwo, E1 2EF
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Londonderry, Zjednoczone Królestwo, BT47 6SB
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Manchester, Zjednoczone Królestwo, M8 5RB
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Manchester, Zjednoczone Królestwo, M41 5SL
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Northampton, Zjednoczone Królestwo, NN1 5BD
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nuneaton, Zjednoczone Królestwo, CV10 7DJ
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Oxford, Zjednoczone Królestwo, OX3 7LE
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Rugby, Zjednoczone Królestwo, CV22 5PX
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Salford, Zjednoczone Królestwo, M6 8HD
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Swansea, Zjednoczone Królestwo, SA6 6NL
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Welwyn Garden City, Zjednoczone Królestwo, AL7 4HQ
        • Novo Nordisk Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 84 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby z rozpoznaną cukrzycą typu 2, nieleczone wcześniej insuliną i leczone metforminą w monoterapii przez co najmniej 3 miesiące przed badaniem przesiewowym, w stałej dawce co najmniej 1500 mg/dobę lub metforminą (co najmniej 1500 mg/dobę) i pochodną sulfonylomocznika (mniej większa lub równa połowie maksymalnej zatwierdzonej dawki), obie w stabilnej dawce przez co najmniej 3 miesiące przed badaniem przesiewowym. Wcześniejsze krótkotrwałe leczenie insuliną w związku ze współistniejącą chorobą jest dozwolone według uznania Badacza
  • HbA1c 7,0-10,0% (oba włącznie) dla pacjentów stosujących monoterapię metforminą
  • HbA1c 7,0-8,5% (włącznie) dla pacjentów przyjmujących metforminę w skojarzeniu z pochodną sulfonylomocznika

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsze leczenie insuliną (z wyjątkiem krótkotrwałego leczenia w związku ze współistniejącą chorobą według uznania Badacza)
  • Leczenie środkami obniżającymi poziom glukozy innymi niż określone w kryteriach włączenia w okresie 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym
  • Nawracająca duża hipoglikemia lub nieświadomość hipoglikemii w ocenie badacza
  • Upośledzona czynność nerek
  • Upośledzona czynność wątroby
  • Niekontrolowane leczone/nieleczone nadciśnienie tętnicze
  • Rak lub jakakolwiek klinicznie istotna choroba lub zaburzenie w ocenie Badacza
  • Wcześniejszy udział w fazie docierania tej próby. Ponowna kontrola jest dozwolona jeden raz
  • Historia przewlekłego zapalenia trzustki lub idiopatycznego zapalenia trzustki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Lira 1,8
Podskórne podawanie 1,8 mg liraglutydu raz dziennie w wymuszonym 12-tygodniowym okresie wstępnym + własne leczenie metforminą przed badaniem w niezmienionej dawce i częstotliwości (co najmniej 1500 mg dziennie). Dawka początkowa liraglutydu 0,6 mg/dobę, zwiększana co tydzień o 0,6 mg, aż do osiągnięcia dawki końcowej 1,8 mg/dobę. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej 1,8 mg liraglutydu raz na dobę + metforminę przez 26 tygodni plus przedłużenie o 26 tygodni, gdy ocena HbA1c po okresie wstępnym wynosiła co najmniej 7,0%.
Lek: liraglutyd
Liraglutyd 1,8 mg/dobę do wstrzyknięcia podskórnego.
Lek: metformina
Tabletki z metforminą, co najmniej 1500 mg/dzień
Eksperymentalny: Insulina detemir + Lira 1,8
Podskórne podawanie 1,8 mg liraglutydu raz dziennie w wymuszonym 12-tygodniowym okresie wstępnym + własne leczenie metforminą przed badaniem w niezmienionej dawce i częstotliwości (co najmniej 1500 mg dziennie). Dawka początkowa liraglutydu 0,6 mg/dobę, zwiększana co tydzień o 0,6 mg, aż do osiągnięcia dawki końcowej 1,8 mg/dobę. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do kontynuowania przyjmowania liraglutydu w dawce 1,8 mg raz na dobę + metforminy oprócz indywidualnie dostosowanej insuliny detemir przez 26 tygodni plus 26 tygodni przedłużenia, gdy ocena HbA1c po okresie wstępnym wynosiła co najmniej 7,0%.
Lek: liraglutyd
Liraglutyd 1,8 mg/dobę do wstrzyknięcia podskórnego.
Lek: metformina
Tabletki z metforminą, co najmniej 1500 mg/dzień
Lek: insulina detemir
Insulina detemir we wstrzyknięciu podskórnym raz dziennie. Dawka zostanie dostosowana (indywidualnie dostosowana) w oparciu o poziom glukozy w osoczu mierzony samodzielnie na czczo zgodnie z wcześniej określonym algorytmem
Eksperymentalny: Liry nierandomizowane 1.8
Podskórne podawanie 1,8 mg liraglutydu raz dziennie w wymuszonym 12-tygodniowym okresie wstępnym + własne leczenie metforminą przed badaniem w niezmienionej dawce i częstotliwości (co najmniej 1500 mg dziennie). Dawka początkowa liraglutydu 0,6 mg/dobę, zwiększana co tydzień o 0,6 mg, aż do osiągnięcia dawki końcowej 1,8 mg/dobę. Pacjenci nadal otrzymywali liraglutyd w dawce 1,8 mg raz na dobę + metforminę przez 26 tygodni plus przedłużenie o 26 tygodni, gdy ocena HbA1c po okresie wstępnym wynosiła poniżej 7,0%.
Lek: liraglutyd
Liraglutyd 1,8 mg/dobę do wstrzyknięcia podskórnego.
Lek: metformina
Tabletki z metforminą, co najmniej 1500 mg/dzień
Inny: Wcześniejsze wypłaty Lira 1.8
Podskórne podawanie 1,8 mg liraglutydu raz dziennie w wymuszonym 12-tygodniowym okresie wstępnym + własne leczenie metforminą przed badaniem w niezmienionej dawce i częstotliwości (co najmniej 1500 mg dziennie). Dawka początkowa liraglutydu 0,6 mg/dobę, zwiększana co tydzień o 0,6 mg, aż do osiągnięcia dawki końcowej 1,8 mg/dobę. Ze względu na wycofanie się w okresie docierania, badani nie otrzymywali żadnego dalszego leczenia w badaniu
Lek: liraglutyd
Liraglutyd 1,8 mg/dobę do wstrzyknięcia podskórnego.
Lek: metformina
Tabletki z metforminą, co najmniej 1500 mg/dzień
Inny: Zintensyfikowana grupa
Intensyfikacja leczenia insuliną detemir była oferowana w 26. i 38. tygodniu pacjentom z HbA1c ≥ 8,0% w randomizowanej grupie Lira 1,8 i nierandomizowanej grupie leczonej liraglutydem.
Lek: liraglutyd
Liraglutyd 1,8 mg/dobę do wstrzyknięcia podskórnego.
Lek: metformina
Tabletki z metforminą, co najmniej 1500 mg/dzień
Lek: insulina detemir
Insulina detemir we wstrzyknięciu podskórnym raz dziennie. Dawka zostanie dostosowana (indywidualnie dostosowana) w oparciu o poziom glukozy w osoczu mierzony samodzielnie na czczo zgodnie z wcześniej określonym algorytmem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Średnia zmiana od randomizacji w glikozylowanej hemoglobinie A1c (HbA1c) w tygodniu 26.
Ramy czasowe: Tydzień 0 (randomizacja), tydzień 26
Tydzień 0 (randomizacja), tydzień 26

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia zmiana od randomizacji w glikozylowanej hemoglobinie A1c (HbA1c) w 52. tygodniu (dla pacjentów z intensyfikacją w grupie pierwotnego leczenia)
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 52
Tydzień 0, Tydzień 52
Średnia zmiana od randomizacji w glikozylowanej hemoglobinie A1c (HbA1c) w 52. tygodniu (wartości przed intensyfikacją jako LOCF)
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 52
Tydzień 0, Tydzień 52
Średnia zmiana stężenia glukozy w osoczu na czczo w stosunku do randomizacji w 26. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 0 (Randomizacja), Tydzień 26
Tydzień 0 (Randomizacja), Tydzień 26
Średnia zmiana stężenia glukozy w osoczu na czczo w 52. tygodniu od randomizacji
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 52
Tydzień 0, Tydzień 52
Średnia zmiana od randomizacji w 7-punktowym profilu stężenia glukozy w osoczu (samodzielny pomiar) w 26. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 0 (Randomizacja), Tydzień 26
Obliczono jako oszacowanie zmiany średniego przyrostu stężenia glukozy w osoczu po posiłku odpowiednio po śniadaniu, obiedzie i kolacji (od wartości początkowej/randomizacji (tydzień 0) do 26 tygodni). Posiłkowe przyrosty glukozy w osoczu obliczono jako różnicę między wartościami glukozy zmierzonymi odpowiednio przed i po każdym z tych trzech posiłków.
Tydzień 0 (Randomizacja), Tydzień 26
Średnia zmiana od randomizacji w 7-punktowym profilu stężenia glukozy w osoczu (samodzielny pomiar) w 52. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 52
Obliczono jako oszacowanie zmiany średniego przyrostu stężenia glukozy w osoczu po posiłku odpowiednio po śniadaniu, obiedzie i kolacji (od wartości początkowej (tydzień 0) do 52 tygodni). Posiłkowe przyrosty glukozy w osoczu obliczono jako różnicę między wartościami glukozy zmierzonymi odpowiednio przed i po każdym z tych trzech posiłków.
Tydzień 0, Tydzień 52
Średnia zmiana od randomizacji do insuliny na czczo w tygodniu 26
Ramy czasowe: Tydzień 0 (Randomizacja), Tydzień 26
Tydzień 0 (Randomizacja), Tydzień 26
Średnia zmiana od randomizacji do insuliny na czczo w 52. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 0 (Randomizacja), Tydzień 52
Tydzień 0 (Randomizacja), Tydzień 52
Średnia zmiana od randomizacji w proinsulinie na czczo w 26. tygodniu.
Ramy czasowe: Tydzień 0 (Randomizacja), Tydzień 26
Tydzień 0 (Randomizacja), Tydzień 26
Średnia zmiana od randomizacji w proinsulinie na czczo w 52. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 52
Tydzień 0, Tydzień 52
Średnia zmiana od randomizacji w peptydzie C na czczo w 26. tygodniu.
Ramy czasowe: Tydzień 0 (Randomizacja), Tydzień 26
Tydzień 0 (Randomizacja), Tydzień 26
Średnia zmiana od randomizacji w peptydzie C na czczo w 52. tygodniu.
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 52
Tydzień 0, Tydzień 52
Średnie zmiany stężenia lipidów cholesterolu z randomizacji w 26. tygodniu.
Ramy czasowe: Tydzień 0 (Randomizacja), Tydzień 26
Cholesterol Lipidy obejmują: cholesterol całkowity, cholesterol lipoproteinowy o małej gęstości (LDL-C), cholesterol lipoproteinowy o bardzo małej gęstości (VLDL-C), cholesterol lipoproteinowy o dużej gęstości (HDL-C)
Tydzień 0 (Randomizacja), Tydzień 26
Średnie zmiany stężenia lipidów cholesterolu w porównaniu z randomizacją w 52. tygodniu.
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 52
Cholesterol Lipidy obejmują: cholesterol całkowity, cholesterol lipoproteinowy o małej gęstości (LDL-C), cholesterol lipoproteinowy o bardzo małej gęstości (VLDL-C), cholesterol lipoproteinowy o dużej gęstości (HDL-C)
Tydzień 0, Tydzień 52
Średnia zmiana od randomizacji w lipidach: triglicerydy w tygodniu 26
Ramy czasowe: Tydzień 0 (Randomizacja), Tydzień 26
Tydzień 0 (Randomizacja), Tydzień 26
Średnia zmiana od randomizacji w lipidach: triglicerydy w tygodniu 52
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 52
Tydzień 0, Tydzień 52
Średnia zmiana od randomizacji w lipidach: wolne kwasy tłuszczowe (FFA) w tygodniu 26
Ramy czasowe: Tydzień 0 (Randomizacja), Tydzień 26
Tydzień 0 (Randomizacja), Tydzień 26
Średnia zmiana od randomizacji w lipidach: wolne kwasy tłuszczowe (FFA) w tygodniu 52
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 52
Tydzień 0, Tydzień 52
Średnia zmiana masy ciała w stosunku do randomizacji w 26. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 0 (Randomizacja), Tydzień 26
Tydzień 0 (Randomizacja), Tydzień 26
Średnia zmiana masy ciała w stosunku do randomizacji w 52. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 52
Tydzień 0, Tydzień 52
Średnia zmiana obwodu talii w stosunku do randomizacji w 26. tygodniu.
Ramy czasowe: Tydzień 0 (Randomizacja), Tydzień 26
Tydzień 0 (Randomizacja), Tydzień 26
Średnia zmiana obwodu talii w stosunku do randomizacji w 52. tygodniu.
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 52
Tydzień 0, Tydzień 52
Średnia zmiana od randomizacji w obwodzie bioder w tygodniu 26
Ramy czasowe: Tydzień 0 (Randomizacja), Tydzień 26
Tydzień 0 (Randomizacja), Tydzień 26
Średnia zmiana od randomizacji w obwodzie bioder w 52. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 0, tydzień 52
Tydzień 0, tydzień 52
Średnia zmiana stosunku talii do bioder w porównaniu z randomizacją w 26. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 0 (Randomizacja), Tydzień 26
Stosunek talii do bioder oblicza się, dzieląc obwód talii przez obwód bioder
Tydzień 0 (Randomizacja), Tydzień 26
Średnia zmiana stosunku talii do bioder w porównaniu z randomizacją w 52. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 52
Stosunek talii do bioder oblicza się, dzieląc obwód talii przez obwód bioder
Tydzień 0, Tydzień 52
Średnia zmiana ciśnienia krwi (skurczowego i rozkurczowego) od randomizacji w 26. tygodniu.
Ramy czasowe: Tydzień 0 (Randomizacja), Tydzień 26
Tydzień 0 (Randomizacja), Tydzień 26
Średnia zmiana ciśnienia krwi (skurczowego i rozkurczowego) w stosunku do randomizacji w 52. tygodniu.
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 52
Tydzień 0, Tydzień 52
Zdarzenia niepożądane od okresu docierania (tydzień -12) do tygodnia 52
Ramy czasowe: Rozpoczęcie (tydzień -12) do tygodnia 52
Rozpoczęcie (tydzień -12) do tygodnia 52
Epizody hipoglikemii (z wyłączeniem pacjenta odstającego), tygodnie 0-26
Ramy czasowe: tygodnie 0-26
Liczba epizodów hipoglikemii od tygodnia 0 do tygodnia 26, zdefiniowanych jako duża, niewielka lub same objawy. Major, jeśli nie jest w stanie leczyć siebie. Nieletni, jeśli jest w stanie leczyć siebie i poziom glukozy w osoczu poniżej 3,1 mmol/l. Objawy występują tylko wtedy, gdy pacjent jest w stanie leczyć się samodzielnie i nie wykonuje pomiaru stężenia glukozy w osoczu lub stężenie glukozy w osoczu jest wyższe lub równe 3,1 mmol/l.
tygodnie 0-26
Epizody hipoglikemii Tygodnie 0-52
Ramy czasowe: Tydzień 0-52
Liczba epizodów hipoglikemii od tygodnia 0 do tygodnia 52, zdefiniowanych jako duża, niewielka lub same objawy. Major, jeśli nie jest w stanie leczyć siebie. Nieletni, jeśli jest w stanie leczyć siebie i poziom glukozy w osoczu poniżej 3,1 mmol/l. Objawy występują tylko wtedy, gdy pacjent jest w stanie leczyć się samodzielnie i nie wykonuje pomiaru stężenia glukozy w osoczu lub stężenie glukozy w osoczu jest wyższe lub równe 3,1 mmol/l.
Tydzień 0-52

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 marca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 marca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NN2211-1842
  • 2007-005317-19 (Numer EudraCT)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

  • Leiden University Medical Center
    Zakończony
    Elektrofizjologia ludzkiej przysadki mózgowej
    Gruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; Niedobór
    Holandia
  • Centre Hospitalier Universitaire de Liege
    Sanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicy
    Rekrutacyjny
    Wykrywanie dziecka: badanie przesiewowe noworodków genomowych
    Wrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunki
    Belgia
  • UK Kidney Association
    Rekrutacyjny
    Krajowy Rejestr Rzadkich Chorób Nerek (RaDaR)
    Zapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunki
    Zjednoczone Królestwo

Badania kliniczne na liraglutyd

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj