- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00862472
Badanie bezpieczeństwa i skuteczności DuoTrav APS w porównaniu z DuoTrav
13 stycznia 2012 zaktualizowane przez: Alcon Research
Celem badania jest wykazanie, że skuteczność obniżająca ciśnienie wewnątrzgałkowe preparatu DuoTrav APS, podawanego raz dziennie rano, nie jest gorsza od skuteczności preparatu DuoTrav podawanego raz dziennie rano.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Faza 3
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z jaskrą z otwartym kątem przesączania lub nadciśnieniem wewnątrzgałkowym, którzy w opinii badacza odnieśliby korzyść z leczenia lekami złożonymi o stałej dawce i którzy obecnie otrzymują stabilne leczenie lekami obniżającymi ciśnienie wewnątrzgałkowe
Kryteria wyłączenia:
- VA nie gorsza niż 0,60
- można wykluczyć dodatkowe istotne klinicznie choroby oczu lub układowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: APS DuoTrav
DuoTrav APS QD AM
|
DuoTrav APS QD AM
|
ACTIVE_COMPARATOR: DuoTrav
DuoTrav QD AM
|
DuoTrav QD AM
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Średnie ciśnienie wewnątrzgałkowe (IOP)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2009
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2009
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 marca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 marca 2009
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
17 marca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
18 stycznia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Choroby oczu
- Jaskra
- Jaskra, kąt otwarty
- Nadciśnienie oczne
- Nadciśnienie
- Fizjologiczne skutki leków
- Beta-antagoniści adrenergiczni
- Antagoniści adrenergiczni
- Środki adrenergiczne
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki antyarytmiczne
- Środki przeciwnadciśnieniowe
- Środki antykoncepcyjne, hormonalne
- Środki antykoncepcyjne
- Środki kontroli reprodukcji
- Środki antykoncepcyjne, kobiety
- Środki luteolityczne
- Tymolol
- Kloprostenol
Inne numery identyfikacyjne badania
- C-09-006
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na APS DuoTrav
-
Alcon ResearchZakończonyNadciśnienie oczne | Jaskra otwartego kątaBelgia
-
University of WashingtonNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); University of... i inni współpracownicyZakończony
-
The University of Texas Health Science Center,...The Center for Clinical and Translational Sciences (CCTS) Clinical Research...ZakończonyZdolność poznawcza, generale | Zaburzenie geriatryczne | SamozaniedbanieStany Zjednoczone
-
Alcon ResearchZakończonyNadciśnienie oczne | Jaskra otwartego kąta
-
Mayo ClinicMedtronicZakończonyZaburzenia ślinianek przyusznychStany Zjednoczone
-
Zimmer BiometZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawów, kolanoZjednoczone Królestwo
-
Zimmer BiometBiomet Biologics, LLCZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawów, kolanoStany Zjednoczone
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Zakończony
-
Zimmer BiometZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawów, kolanoWłochy, Austria, Belgia, Norwegia
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończony