Pilotażowe badanie kliniczno-kontrolne raka płaskonabłonkowego przełyku w zachodniej Kenii

To badanie pilotażowe oceni wykonalność ukończenia pierwszego formalnego badania kliniczno-kontrolnego w celu zbadania czynników etiologicznych raka płaskonabłonkowego przełyku (ESCC) w Kenii i zostanie przeprowadzone w zachodniej Kenii, obszarze wysokiego ryzyka dla ESCC.

Rak przełyku powoduje ponad 380 000 zgonów rocznie i jest szóstą najczęstszą przyczyną zgonów z powodu raka na świecie. Większość przypadków stanowią dwa podstawowe typy komórek, rak płaskonabłonkowy i gruczolakorak. Chociaż wskaźniki gruczolakoraka przełyku gwałtownie wzrosły w Stanach Zjednoczonych i innych krajach, ESCC nadal stanowi 80% wszystkich przypadków raka przełyku na świecie. Wiele z tych przypadków występuje na obszarach wysokiego ryzyka z ostrymi granicami geograficznymi w Chinach, Iranie, małym regionie Ameryki Południowej, Afryce Południowej i Kenii. Badania ESSC w krajach rozwiniętych gospodarczo, takich jak Stany Zjednoczone, jako główne czynniki etiologiczne wskazują na palenie tytoniu, intensywne picie alkoholu, złą dietę ubogą w świeże owoce i warzywa oraz niski status społeczno-ekonomiczny. Inne niezależne czynniki ryzyka mogą obejmować bycie mężczyzną i bycie Afroamerykaninem. Palenie tytoniu i spożywanie dużych ilości alkoholu nie wyjaśniają wskaźników zachorowalności w regionach wysokiego ryzyka, ponieważ nawyki te są mniej powszechne i mniej intensywnie praktykowane na tych obszarach wysokiego ryzyka w porównaniu z obszarami niskiego ryzyka. Również na obszarach wysokiego ryzyka wskaźniki zachorowalności są podobne u mężczyzn i kobiet, pomimo różnic we wskaźnikach palenia tytoniu i picia alkoholu. Dlatego ważne jest, aby wziąć pod uwagę szeroki zakres czynników etiologicznych, aby wyjaśnić wysokie wskaźniki raka w tych populacjach.

Szpital Tenwek to szpital misyjny z 300 łóżkami, zlokalizowany w dystrykcie Bomet w prowincji Rift Valley, około 200 mil od Nairobi na zachodzie Kenii. Tenwek służy jako placówka podstawowej opieki zdrowotnej dla około 400 000 osób i stała się ośrodkiem referencyjnym dla szerszej populacji. ESCC jest najczęstszym nowotworem złośliwym obserwowanym w szpitalu Tenwek, a pacjenci wykazują bardzo nietypową dystrybucję wiekową z 10% przypadków w wieku poniżej lub równym 30 lat.

Przeprowadzimy pilotaż badania kliniczno-kontrolnego ESCC w szpitalu Tenwek, rekrutując osoby mieszkające w promieniu 50 km od szpitala. Wstępne testy pilotażowe wykazały, że ani kontrole odwiedzających szpital, ani kontrole populacji ogólnej nie były praktycznymi źródłami kontroli. Planujemy teraz przetestować wykonalność zebrania 50 szpitalnych kontroli pacjentów bez raka. Następnie zarejestrujemy 50 przypadków i 50 dodatkowych kontrolnych pacjentów bez raka w szpitalach, aby przetestować wszystkie aspekty naszego protokołu. Prześlemy próbki biologiczne pobrane od tych osób do Stanów Zjednoczonych i przetestujemy ich przydatność do planowanych przez nas testów. Wszyscy uczestnicy zostaną przesłuchani za pomocą ustrukturyzowanego kwestionariusza i zostaną poproszeni o dostarczenie próbek biologicznych, w tym krwi i moczu. Środowiskowe czynniki ryzyka (w tym styl życia, nawyki i dieta) zostaną ocenione za pomocą kwestionariuszy.