Immunogenność i bezpieczeństwo czterowalentnej szczepionki przeciwko wirusowi brodawczaka ludzkiego (HPV) u pacjentów z SLE: badanie kontrolowane

Zakażenie narządów płciowych wirusem brodawczaka ludzkiego (HPV) jest jedną z najczęstszych infekcji przenoszonych drogą płciową w Hongkongu. Większość przypadków zakażenia HPV przebiega bezobjawowo. Jednak u niektórych osób, zwłaszcza u pacjentów z obniżoną odpornością, infekcja HPV jest trwała i może powodować brodawki narządów płciowych, nieprawidłowy rozmaz z szyjki macicy, śródnabłonkową neoplazję szyjki macicy (CIN) i rzadko raka szyjki macicy.

Toczeń rumieniowaty układowy (SLE) jest chorobą dotykającą głównie kobiety w wieku rozrodczym. Pacjenci z SLE są narażeni na ryzyko przetrwałego zakażenia HPV. Dzieje się tak z powodu stanu immunosupresyjnego wywołanego różnymi metodami leczenia. Częstość występowania nieprawidłowych wymazów cytologicznych i śródnabłonkowej neoplazji płaskonabłonkowej szyjki macicy (CIN) u pacjentów z SLE jest wyższa niż u zdrowych kobiet w tym samym wieku. Zatem zapobieganie zakażeniu HPV jest ważne u pacjentek z SLE w celu zmniejszenia częstości występowania zmian CIN, a tym samym inwazyjnych raków szyjki macicy w dłuższej perspektywie.

Czterowalentna szczepionka przeciw HPV, GARDASIL, skutecznie zmniejsza częstość występowania zmian CIN wysokiego stopnia i chorób anogenitalnych związanych z zakażeniem HPV-16 i HPV-18. Szczepienie młodych kobiet w wieku od 16 do 23 lat skutkowało serokonwersją powyżej 99% dla wszystkich typów HPV (6,11,16,18) i było dobrze tolerowane. Istnieje bardzo niewiele informacji dotyczących skuteczności czterowalentnej szczepionki HPV u gospodarzy z obniżoną odpornością. Celem obecnego badania jest ocena immunogenności i bezpieczeństwa czterowalentnej szczepionki HPV w grupie chorych na SLE pod kątem konwersji przeciwciał. Porównanie zostanie przeprowadzone z taką samą liczbą zdrowych kobiet w tym samym wieku.