Immunogenicità e sicurezza di un vaccino quadrivalente contro il papillomavirus umano (HPV) in pazienti con LES: uno studio controllato

L'infezione genitale da papillomavirus umano (HPV) è una delle infezioni a trasmissione sessuale più comuni a Hong Kong. La maggior parte dei casi di infezione da HPV è asintomatica. Tuttavia, in alcuni individui, in particolare nei pazienti immunocompromessi, l'infezione da HPV è persistente e può provocare verruche genitali, anomalie del striscio cervicale, neoplasia intraepiteliale cervicale (CIN) e raramente cancro cervicale.

Il lupus eritematoso sistemico (LES) è una malattia che colpisce prevalentemente le donne in età fertile. I pazienti con LES sono a rischio di infezione persistente da HPV. Ciò è dovuto allo stato immunosoppressivo indotto da vari trattamenti. La prevalenza di Pap test anormali e di neoplasia intraepiteliale squamosa cervicale (CIN) nei pazienti con LES è superiore a quella nelle donne sane della stessa età. Pertanto, la prevenzione dell'infezione da HPV è importante nei pazienti con LES per ridurre l'incidenza delle lesioni CIN e quindi dei tumori cervicali invasivi a lungo termine.

Il vaccino HPV quadrivalente, GARDASIL, è efficace nel ridurre l'insorgenza di lesioni CIN di alto grado e malattie anogenitali esacerbate dall'infezione da HPV-16 e HPV-18. La vaccinazione di giovani donne di età compresa tra 16 e 23 anni ha portato a tassi di sieroconversione superiori al 99% per tutti i tipi di HPV (6,11,16,18) ed è stata ben tollerata. Ci sono state pochissime informazioni sull'efficacia del vaccino HPV quadrivalente negli ospiti immunocompromessi. Gli obiettivi del presente studio sono valutare l'immunogenicità e la sicurezza del vaccino HPV quadrivalente in un gruppo di pazienti con LES in termini di conversione anticorpale. Il confronto sarà effettuato con un numero uguale di donne sane della stessa età.