Równoczesna chemioradioterapia z cisplatyną co 3 tygodnie w zaawansowanym raku szyjki macicy

Rak szyjki macicy jest jednym z najczęstszych nowotworów ginekologicznych na świecie. Rokowanie w raku szyjki macicy jest korzystne, z około 80-90% 5-letnim przeżyciem we wczesnym stadium choroby. Zaawansowana choroba wiąże się jednak ze złymi rokowaniami.

Obecnym standardem leczenia miejscowo zaawansowanego raka szyjki macicy, który nie kwalifikuje się do leczenia chirurgicznego, jest jednoczesna chemioradioterapia oparta na cisplatynie. Na podstawie wyników pięciu randomizowanych badań klinicznych, które konsekwentnie wykazały poprawę przeżycia u pacjentów leczonych chemioradioterapią opartą na cisplatynie, amerykański National Cancer Institute (NCI) ogłosił w 1992 r. Chemioterapia z radioterapią u kobiet wymagających radioterapii w leczeniu raka szyjki macicy”.

Chociaż niedawno opublikowane metaanalizy wykazały również poprawę wskaźników kontroli miejscowej i przeżycia przy jednoczesnej chemioterapii opartej na cisplatynie i radioterapii, optymalna dawka cisplatyny i schemat dawkowania są nadal nieokreślone.

Wśród poprzednich pięciu randomizowanych badań klinicznych, w dwóch badaniach przeprowadzonych przez Gynecologic Oncology Group (GOG) stosowano cotygodniową dawkę cisplatyny 40 mg/m2, podczas gdy w pozostałych trzech badaniach stosowano co trzy tygodnie cisplatynę w zakresie dawek od 50 mg/m2 do 75 mg/m2 w połączeniu z 5-fluorouracylem (5-FU). Pomimo różnorodności dawek i schematów dawkowania cisplatyny, cotygodniowe podawanie cisplatyny w dawce 40 mg/m2 równolegle z RT jest powszechnie akceptowane jako standardowy schemat CRT ze względu na wygodę, taką samą skuteczność i korzystną toksyczność w porównaniu z innymi 5-FU schematy łączone.

Jednak cotygodniowy schemat cisplatyny wymaga częstych wizyt w szpitalu i miał niski profil przestrzegania zaleceń w Korei. Przy cotygodniowym schemacie cisplatyny zaplanowane leczenie nie zostało zakończone u 58% pacjentów, a leczenie opóźnione u 29% pacjentów. wśród tych pacjentów u 9% pacjentów nie występowała związana z tym toksyczność.

Aby przezwyciężyć toksyczność i słabe przestrzeganie cotygodniowego schematu, badacze próbowali ocenić skuteczność i wykonalność CCRT z cisplatyną 75 mg/m2 co 3 tygodnie.