進行子宮頸癌における 3 週間ごとのシスプラチンによる同時化学放射線療法

子宮頸がんは、世界中で最も一般的な婦人科がんの 1 つです。 子宮頸がんの予後は良好で、初期段階のがんの 5 年生存率は約 80 ～ 90% です。 しかし、進行した疾患は予後不良を伴います。

外科的治療に適さない局所進行子宮頸がんの現在の標準治療は、シスプラチンベースの同時化学放射線療法です。 シスプラチンベースの化学放射線療法で治療された患者の生存率の改善を一貫して示した5つの無作為化臨床試験の結果に基づいて、米国国立がん研究所（NCI）は1992年に「同時シスプラチンの組み込みを強く考慮する必要がある」と発表しました。子宮頸がんの治療に放射線療法が必要な女性に放射線療法を併用した化学療法を行う」.

最近報告されたメタ分析でも、シスプラチンベースの化学療法と放射線療法を併用した場合の局所制御率と生存率の改善が示されましたが、最適なシスプラチンの投与量と投与スケジュールはまだ決定されていません。

以前の 5 つの無作為化臨床試験のうち、Gynecologic Oncology Group (GOG) によって実施された 2 つの試験では、シスプラチン 40 mg/m2 を毎週使用し、他の 3 つの試験では、シスプラチンを 50 mg/m2 から 75 mg/m2 の用量範囲で週 3 回使用しました。 5-フルオロウラシル（5-FU）を配合。 シスプラチンの用量と投与スケジュールは多様であるにもかかわらず、RT と同時に 40 mg/m2 の用量で週 1 回のシスプラチンが CRT の標準レジメンとして広く受け入れられている。組み合わせたレジメン。

しかし、毎週のシスプラチンレジメンは頻繁な通院を必要とし、韓国ではコンプライアンスプロファイルが不十分でした. 毎週のシスプラチンレジメンでは、58%の患者で計画された治療が完了せず、29%の患者で治療が遅れました。 これらの患者のうち、9% の患者は関連する毒性がありませんでした。

毒性と週 1 回のレジメンの遵守率の低さを克服するために、研究者はシスプラチン 75mg/m2 を 3 週間ごとに使用する CCRT の有効性と実現可能性を評価しようとしました。