Samtidig kemoradiation med cisplatin hver 3. uge ved avanceret livmoderhalskræft

Livmoderhalskræft er en af ​​de mest almindelige gynækologiske kræftformer på verdensplan. Prognosen for livmoderhalskræft er gunstig med en 5-års overlevelsesrate på ca. 80-90 % ved tidlig sygdom. Fremskreden sygdom har dog en dårlig prognose.

Nuværende standardbehandling for lokalt fremskreden livmoderhalskræft, som ikke er berettiget til kirurgisk behandling, er cisplatin-baseret samtidig kemoradiation. På grundlag af resultaterne af fem randomiserede kliniske forsøg, som konsekvent viste forbedret overlevelse hos patienter behandlet med cisplatin-baseret kemoradiation, annoncerede US National Cancer Institute (NCI) i 1992, at "Stærke overvejelser bør tages til inkorporering af samtidig cisplatin -baseret kemoterapi med strålebehandling til kvinder, der har behov for strålebehandling til behandling af livmoderhalskræft".

Selvom nyligt rapporterede meta-analyser også viste forbedrede lokale kontrolrater og overlevelse med cisplatin-baseret kemoterapi samtidig med stråling, er den optimale cisplatin-dosis og doseringsplan stadig ubestemt.

Blandt de foregående fem randomiserede kliniske undersøgelser brugte to forsøg udført af Gynecologic Oncology Group (GOG) ugentlig cisplatin 40 mg/m2, mens de andre tre forsøg brugte 3-ugentlig cisplatin i et dosisområde på 50 mg/m2 til 75 mg/m2 kombineret med 5-fluorouracil (5-FU). På trods af forskelligheden i cisplatin-dosis og doseringsskemaer er ugentlig cisplatin i en dosis på 40 mg/m2 samtidig med RT bredt accepteret som standardregimen for CRT på grund af dets bekvemmelighed, samme effektivitet og gunstige toksicitet i sammenligning med andre 5-FU kombinerede kure.

Ugentligt cisplatin-regime kræver dog hyppige hospitalsbesøg og havde en dårlig compliance-profil i korea. Med ugentlig cisplatinbehandling blev den planlagte behandling ikke afsluttet hos 58 % af patienterne og forsinket behandling hos 29 % af patienterne. blandt disse patienter var 9 % af patienterne ikke relaterede toksiciteter.

For at overvinde toksicitet og dårlig overholdelse af ugentligt regime, forsøgte efterforskerne at evaluere effektiviteten og gennemførligheden af ​​CCRT med cisplatin 75 mg/m2 hver 3. uge.