Samtidig kjemoradiasjon med cisplatin hver 3. uke ved avansert livmorhalskreft

Livmorhalskreft er en av de vanligste gynekologiske kreftformene over hele verden. Prognosen for livmorhalskreft er gunstig, med omtrent 80-90 % 5-års overlevelse ved tidlig sykdom. Imidlertid har avansert sykdom en dårlig prognose.

Gjeldende standardbehandling for lokalt avansert livmorhalskreft, som ikke er kvalifisert for kirurgisk behandling, er cisplatinbasert samtidig kjemoradiasjon. På grunnlag av resultatene fra fem randomiserte kliniske studier, som konsekvent viste forbedret overlevelse hos pasienter behandlet med cisplatin-basert kjemoradiasjon, kunngjorde US National Cancer Institute (NCI) i 1992 at "Sterk vurdering bør tas til inkorporering av samtidig cisplatin -basert kjemoterapi med strålebehandling hos kvinner som trenger strålebehandling for behandling av livmorhalskreft".

Selv om nylig rapporterte metaanalyser også viste forbedrede lokale kontrollrater og overlevelse med cisplatinbasert kjemoterapi samtidig med stråling, er den optimale cisplatindosen og doseringsplanen fortsatt ubestemt.

Blant de foregående fem randomiserte kliniske studiene, brukte to studier utført av Gynecologic Oncology Group (GOG) ukentlig cisplatin 40 mg/m2 mens de tre andre studiene brukte tre-ukentlig cisplatin i et doseringsområde på 50 mg/m2 til 75 mg/m2 kombinert med 5-fluorouracil (5-FU). Til tross for mangfoldet i cisplatindose og doseringsplaner, er ukentlig cisplatin i en dose på 40 mg/m2 samtidig med RT allment akseptert som standardregimet for CRT på grunn av dets bekvemmelighet, like effektivitet og gunstige toksisitet sammenlignet med andre 5-FU kombinerte regimer.

Imidlertid trenger ukentlig cisplatin-regime hyppige sykehusbesøk og hadde en dårlig samsvarsprofil i Korea. Med ukentlig cisplatinregime ble planlagt behandling ikke fullført hos 58 % pasienter og behandling forsinket hos 29 % pasient. blant disse pasientene var 9 % av pasientene ikke relaterte toksisiteter.

For å overvinne toksisiteter og dårlig etterlevelse av ukentlige regimer, forsøkte etterforskerne å evaluere effektiviteten og gjennomførbarheten av CCRT med cisplatin 75 mg/m2 hver 3. uke.