Gleichzeitige Radiochemotherapie mit Cisplatin alle 3 Wochen bei fortgeschrittenem Gebärmutterhalskrebs

Das Zervixkarzinom ist weltweit eine der häufigsten gynäkologischen Krebserkrankungen. Die Prognose von Gebärmutterhalskrebs ist günstig, mit einer 5-Jahres-Überlebensrate von etwa 80–90 % im Frühstadium der Erkrankung. Eine fortgeschrittene Erkrankung hat jedoch eine schlechte Prognose.

Die derzeitige Standardbehandlung für lokal fortgeschrittenen Gebärmutterhalskrebs, der nicht für eine chirurgische Behandlung in Frage kommt, ist eine Cisplatin-basierte gleichzeitige Radiochemotherapie. Auf der Grundlage der Ergebnisse von fünf randomisierten klinischen Studien, die durchweg verbesserte Überlebensraten bei Patienten zeigten, die mit Cisplatin-basierter Radiochemotherapie behandelt wurden, gab das U.S. National Cancer Institute (NCI) 1992 bekannt, dass „die gleichzeitige Gabe von Cisplatin stark in Betracht gezogen werden sollte -basierte Chemotherapie mit Strahlentherapie bei Frauen, die eine Strahlentherapie zur Behandlung von Gebärmutterhalskrebs benötigen“.

Obwohl kürzlich veröffentlichte Metaanalysen auch verbesserte lokale Kontrollraten und verbesserte Überlebensraten bei Cisplatin-basierter Chemotherapie gleichzeitig mit Bestrahlung zeigten, sind die optimale Cisplatin-Dosis und das Dosierungsschema noch unbestimmt.

Unter den vorherigen fünf randomisierten klinischen Studien verwendeten zwei von der Gynecologic Oncology Group (GOG) durchgeführte Studien wöchentlich 40 mg/m2 Cisplatin, während die anderen drei Studien dreiwöchentlich Cisplatin in einem Dosierungsbereich von 50 mg/m2 bis 75 mg/m2 verwendeten kombiniert mit 5-Fluorouracil (5-FU). Trotz der Vielfalt der Cisplatin-Dosis und der Dosierungsschemata wird die wöchentliche Gabe von Cisplatin in einer Dosis von 40 mg/m2 gleichzeitig mit RT aufgrund seiner Bequemlichkeit, gleichen Wirksamkeit und günstigen Toxizität im Vergleich zu anderen 5-FU weithin als Standardtherapie der CRT akzeptiert kombinierte Therapien.

Das wöchentliche Cisplatin-Regime erfordert jedoch häufige Krankenhausbesuche und hatte in Korea ein schlechtes Compliance-Profil. Bei der wöchentlichen Cisplatin-Behandlung wurde die geplante Behandlung bei 58 % der Patienten nicht abgeschlossen und die Behandlung bei 29 % der Patienten verzögert. unter diesen Patienten waren 9 % der Patienten nicht mit assoziierten Toxizitäten verbunden.

Um die Toxizitäten und die schlechte Einhaltung des wöchentlichen Regimes zu überwinden, versuchten die Prüfärzte, die Wirksamkeit und Durchführbarkeit der CCRT mit 75 mg/m2 Cisplatin alle 3 Wochen zu bewerten.