Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Multicentre Study to Explore the Correlation Between Smoking Pattern and Clinical Efficacy of Epidermal Growth Factor Receptor (EGFR) Tyrosine Kinase Inhibitor (TKI) in Male Patients

26 września 2011 zaktualizowane przez: AstraZeneca

A Multi-centre, Naturalistic Study to Explore the Correlation Between Smoking Pattern and Clinical Efficacy of EGFR TKI in Male Patients With Locally Advanced or Metastatic Non-small Cell Lung Cancer of Adeno Histology Failed 1st Line Chemotherapy

The objective is to investigate the correlation between smoking pattern and clinical efficacy of EGFR TKIs in male patients with locally advanced or metastasized non-small cell lung cancer of adeno histology who have failed 1st line chemotherapy. Health care resource usage, quality of life (EQ-5D) and practice of EGFR mutation test will also be evaluated. Current practice of EGFR mutation testing in Taiwan will be surveyed.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

186

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Changhua, Tajwan
        • Research Site
      • Chiayi, Tajwan
        • Research Site
      • Kaohsiung, Tajwan
        • Research Site
      • Taichung, Tajwan
        • Research Site
      • Tainan, Tajwan
        • Research Site
      • Taipe, Tajwan
        • Research Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Primary Care Clinic

Opis

Inclusion Criteria:

  • Male patients age 20 years or older
  • Histological or cytological confirmation of NSCLC of adeno histology. If sputum is the only available sample, a second positive test is necessary for cytological confirmation
  • Locally advanced or metastatic on or after first-line chemotherapy. Imaging evidence of disease progression can be either chest X ray, CT or MRI assessment on measurable lesions. If no measurable lesion is available, evaluable lesions are acceptable

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
1
Male patients with non-small cell lung cancer (NSCLC) of adeno histology

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Correlation between smoking patterns and best objective tumor response rate
Ramy czasowe: 6 Months
6 Months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
correlation between smoking patterns and progression free survival (PFS)
Ramy czasowe: 9 months
9 months
correlation between smoking patterns and overall survival (OS)
Ramy czasowe: 9 Months
9 Months
changes from baseline in quality of life questionnaires (EQ-5D) after EGFR-TKI therapy
Ramy czasowe: 3 Months
3 Months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AstraZeneca

Śledczy

  • Główny śledczy: Chun-Ming Tsai, MD, Taipei Ventrans General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 czerwca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 czerwca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 września 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 września 2011

Ostatnia weryfikacja

1 września 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NIS-OTW-IRE-2009/1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedrobnokomórkowego raka płuca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj