Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dermacyd Silver Frutal (Kwas mlekowy) - Dopuszczalność.

13 września 2010 zaktualizowane przez: Sanofi

Badanie monocentryczne, faza III, dotyczące oceny dermatologicznej bezpieczeństwa: akceptowalność z kontynuacją ginekologiczną (Dermacyd Silver Frutal (kwas mlekowy)).

Podstawowy cel:

Wykazanie bezpieczeństwa preparatu ginekologicznego w normalnych warunkach stosowania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • Sao Paulo, Brazylia
        • Sanofi-Aventis Administrative Office

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Integralna błona śluzowa pochwy w obszarze analizy produktu
  • Używaj produktów kosmetycznych z tej samej kategorii
  • Gotowość do przestrzegania procedur badania i obecności w klinice w wyznaczonych dniach i godzinach

Kryteria wyłączenia:

  • Stosowanie leków przeciwzapalnych, immunosupresyjnych lub przeciwhistaminowych
  • Historia alergii lub atopii na produkty kosmetyczne
  • Aktywna choroba skóry (miejscowa i/lub ogólna) na ocenianym obszarze
  • Choroby, które mogą powodować immunosupresję, takie jak cukrzyca, HIV
  • Patologia endokrynologiczna, taka jak tarczyca, jajnik i nadnercza
  • Intensywna ekspozycja słoneczna do 15 dni przed oceną
  • Leczenie ginekologiczne do czterech tygodni przed badaniem
  • Inna przyczyna uznana przez badacza za przyczynę nieuwzględnienia.

Powyższe informacje nie mają na celu przedstawienia wszystkich rozważań dotyczących potencjalnego udziału pacjenta w badaniu klinicznym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dermacyd Silver Frutal (kwas mlekowy)
Stosowanie kwasu mlekowego przez 21 kolejnych dni
Lek: KWAS MLEKOWY(ND)
Czas trwania leczenia: 21 kolejnych dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena braku podrażnienia i dobrej akceptowalności za pomocą jednej określonej skali opisującej intensywność reakcji.
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia leczenia do zakończenia badania (okres leczenia 21 kolejnych dni)
Od rozpoczęcia leczenia do zakończenia badania (okres leczenia 21 kolejnych dni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sanofi

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lipca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lipca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 lipca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 września 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 września 2010

Ostatnia weryfikacja

1 września 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LACAC_L_04841

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na KWAS MLEKOWY(ND)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj