Dermacyd Silver Frutal（乳酸）- 可接受性。
2010年9月13日 更新者：Sanofi
单中心研究，III 期，安全性皮肤病学评估：妇科随访的可接受性（Dermacyd Silver Frutal（乳酸））。
主要目标：
证明妇科制剂在正常使用条件下的安全性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Sao Paulo、巴西
- Sanofi-Aventis Administrative Office
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 产品分析区域的完整阴道粘膜
- 使用同品类化妆品
- 愿意遵循研究程序并在预定的日期和时间出现在诊所
排除标准：
- 使用抗炎、免疫抑制或抗组胺药物
- 对化妆品过敏或特应性病史
- 评估区域的皮肤活动性疾病（局部和/或全身）
- 可引起免疫抑制的疾病，如糖尿病、HIV
- 甲状腺、卵巢、肾上腺等内分泌病理
- 评估前 15 天接受强烈日光照射
- 妇科治疗直至研究前 4 周
- 其他经研究者认为不被纳入的原因。
上述信息并非旨在包含与患者可能参与临床试验相关的所有考虑因素。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Dermacyd Silver Frutal（乳酸）
连续21天使用乳酸
|
治疗持续时间：连续21天
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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通过使用一种描述反应强度的特定量表来评估无刺激性和良好的可接受性。
大体时间：从治疗开始到研究结束（治疗期连续21天）
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从治疗开始到研究结束（治疗期连续21天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年6月1日
初级完成 (实际的)
2009年7月1日
研究完成 (实际的)
2009年7月1日
研究注册日期
首次提交
2009年7月3日
首先提交符合 QC 标准的
2009年7月3日
首次发布 (估计)
2009年7月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年9月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年9月13日
最后验证
2010年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- LACAC_L_04841
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乳酸（检测不到）的临床试验
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Shenzhen NewDEL Biotech, Co., LtdShenzhen Innovation Center for Small Molecule Drug Discovery Co., Ltd.尚未招聘
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Shenzhen NewDEL Biotech, Co., LtdShenzhen Innovation Center for Small Molecule Drug Discovery Co., Ltd.邀请报名