Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Funkcjonalna poprawa komórek progenitorowych i funkcji śródbłonka przez wildagliptynę w cukrzycy (FINNjA-DM). (FINNjA-DM)

31 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Florian Seeger, Johann Wolfgang Goethe University Hospital

SDF-1, ważna cytokina dla neowaskularyzacji, jest rozszczepiana przez (dipeptydylopeptydazę IV) DPPIV.

Celem pracy jest ocena wpływu wildagliptyny, inhibitora dipeptydylopeptydazy IV (Galvus®) na czynność śródbłonka oraz liczbę i czynność czynnościową komórek progenitorowych u pacjentów z udokumentowaną cukrzycą.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Peptydaza CD26 (DPPIV/dipeptydylopeptydaza IV) usuwa dipeptydy z końca aminowego białek iw ten sposób inaktywuje te rozszczepione białka. Wykazano, że CD26 rozszczepia SDF-1 do cząsteczki niemitogennej. Zahamowanie lub delecja CD26 prowadzi do zwiększonego zasiedlania hematopoetycznych komórek progenitorowych do szpiku kostnego po przeszczepie poprzez zwiększenie zdolności tych komórek do inwazji {Campbell i in. 2008; Christophersona i in. 2004}.

Cytokina SDF-1 jest uwalniana w odpowiedzi na niedotlenienie, ma kluczowe znaczenie dla zasiedlania komórek progenitorowych i rekrutacji komórek do neowaskularyzacji. Zdolność do inwazji jest ściśle związana z cytokiną SDF-1 i receptorem SDF-1 CXCR4 {Ceradini i in. 2004}. Zdolność komórek progenitorowych do neowaskularyzacji in vivo jest ściśle skorelowana z ich zdolnością funkcjonalną jako zdolnością inwazji indukowanej przez SDF-1 lub zdolnością tworzenia kolonii {Heeschen i in. 2004; Brittena i in. 2003; Assmus i in. 2007}.

Dlatego celem niniejszej pracy jest ocena wpływu wildagliptyny, inhibitora dipeptydylopeptydazy IV, na czynność śródbłonka oraz liczbę i czynność czynnościową komórek progenitorowych u pacjentów z udokumentowaną cukrzycą.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Frankfurt, Niemcy, 60590
        • Department of Cardiology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z cukrzycą typu 2 pod stabilnym leczeniem
  • HbA1c między 7% a 10%
  • wiek od 18 do 80 lat
  • podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Migotanie przedsionków (zapisy pletyzmograficzne można uzyskać tylko w rytmie zatokowym)
  • CAD ze zmniejszoną frakcją wyrzutową lewej komory (LVEF <45%)
  • Ciąża, przewlekła lub ostra infekcja, gorączka
  • Cukrzyca typu 1
  • Świeżo rozpoznana cukrzyca, niekontrolowana cukrzyca
  • Nowotwór
  • Znana alergia na badany lek
  • Ciężka choroba wątroby/nerek
  • HIV, zapalenie wątroby
  • Udział w innych badaniach w ciągu ostatnich 30 dni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Wildagliptyna
zaczynając od wildagliptyny przez 30 dni, a następnie placebo przez 30 dni
Lek: Wildagliptyna
Wildagliptyna, 50 mg dwa razy dziennie, doustnie przez 30 dni, a następnie placebo
Inne nazwy:
  • Galvus (R)
Komparator placebo: Placebo
zaczynając od placebo przez 30 dni, a następnie wildagliptyny przez 30 dni
Lek: Wildagliptyna
Wildagliptyna, 50 mg dwa razy dziennie, doustnie przez 30 dni, a następnie placebo
Inne nazwy:
  • Galvus (R)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Funkcja śródbłonka
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba i funkcja komórek progenitorowych
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Andreas M. Zeiher, MD, Cardiology, University of Frankfurt

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lipca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lipca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 lipca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FINNjA-DM

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj