Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Funktionel forbedring af progenitorceller og endotelfunktion af Vildagliptin i diabetes mellitus (FINNjA-DM). (FINNjA-DM)

31. august 2020 opdateret af: Florian Seeger, Johann Wolfgang Goethe University Hospital

SDF-1, et vigtigt cytokin til neovaskularisering, spaltes af (dipeptidylpeptidase IV) DPPIV.

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effekten af ​​dipeptidylpeptidase IV-hæmmeren vildagliptin (Galvus®) på endotelfunktionen samt antallet og funktionelle aktivitet af progenitorceller hos patienter med dokumenteret diabetes mellitus.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Peptidase CD26 (DPPIV/dipeptidyl peptidase IV) fjerner dipeptider fra aminoterminalen af ​​proteiner og inaktiverer derved disse spaltede proteiner. Det blev vist, at CD26 spalter SDF-1 til et ikke-mitogent molekyle. Hæmning eller deletion af CD26 fører til en øget målsøgning af hæmatopoietiske progenitorceller til knoglemarven efter transplantation ved at øge invasionskapaciteten af ​​disse celler {Campbell et al. 2008; Christopherson et al. 2004}.

Cytokinet SDF-1 frigives som reaktion på hypoxi, er afgørende for progenitorcellesøgning og rekruttering af celler til neovaskularisering. Invasionskapacitet er tæt forbundet med cytokinet SDF-1 og SDF-1-receptoren CXCR4 {Ceradini et al. 2004}. In vivo neovaskulariseringskapaciteten af ​​progenitorceller er tæt korreleret med deres funktionelle kapacitet som SDF-1-induceret invasion eller kolonidannende kapacitet {Heeschen et al. 2004; Britten et al. 2003; Assmus et al. 2007}.

Derfor er formålet med denne undersøgelse at vurdere effekten af ​​dipeptidylpeptidase IV-hæmmeren vildagliptin på endotelfunktion samt antal og funktionel aktivitet af progenitorceller hos patienter med dokumenteret diabetes mellitus.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Frankfurt, Tyskland, 60590
        • Department of Cardiology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med diabetes mellitus type 2 under stabil medicin
  • HbA1c mellem 7% og 10%
  • alder mellem 18 og 80 år
  • underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Atrieflimren (pletysmografiske optagelser kan kun opnås i sinus-rytme)
  • CAD med reduceret venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF <45 %)
  • Graviditet, kronisk eller akut infektion, feber
  • Diabetes mellitus type 1
  • Nydiagnosticeret diabetes, ukontrolleret diabetes
  • Neoplasma
  • Kendt allergi over for studiemedicin
  • Alvorlig lever/nyresygdom
  • HIV, Hepatitis
  • Deltagelse i andre studier inden for de sidste 30 dage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Vildagliptin
startende med vildagliptin i 30 dage efterfulgt af placebo i 30 dage
Medicin: Vildagliptin
Vildagliptin, 50 mg to gange dagligt, oralt i 30 dage efterfulgt af placebo
Andre navne:
  • Galvus (R)
Placebo komparator: Placebo
startende med placebo i 30 dage efterfulgt af vildagliptin i 30 dage
Medicin: Vildagliptin
Vildagliptin, 50 mg to gange dagligt, oralt i 30 dage efterfulgt af placebo
Andre navne:
  • Galvus (R)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endotelfunktion
Tidsramme: 30 dage
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal og funktion af stamceller
Tidsramme: 30 dage
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andreas M. Zeiher, MD, Cardiology, University of Frankfurt

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2009

Først opslået (Skøn)

9. juli 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FINNjA-DM

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vildagliptin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner