당뇨병에서 Vildagliptin에 의한 전구세포 및 내피기능의 기능적 개선(FINNjA-DM). (FINNjA-DM)
혈관신생에 중요한 사이토카인인 SDF-1은 (dipeptidyl peptidase IV) DPPIV에 의해 절단됩니다.
이 연구의 목적은 기록된 진성 당뇨병 환자에서 전구 세포의 수와 기능적 활성뿐 아니라 내피 기능에 대한 디펩티딜 펩티다제 IV 억제제 빌다글립틴(Galvus®)의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
펩티다제 CD26(DPPIV/dipeptidyl peptidase IV)은 단백질의 아미노 말단에서 디펩티드를 제거하여 절단된 단백질을 비활성화합니다. CD26이 SDF-1을 비분열분열 분자로 절단하는 것으로 나타났습니다. CD26의 억제 또는 결실은 이들 세포의 침입 능력을 증가시킴으로써 이식 후 골수로의 조혈 전구 세포의 귀환을 증가시킨다{Campbell et al. 2008년; Christophersonet al. 2004}.
사이토카인 SDF-1은 저산소증에 반응하여 방출되며, 신생혈관 형성을 위한 전구 세포 귀소 및 모집에 중요합니다. 침입 능력은 사이토카인 SDF-1 및 SDF-1 수용체 CXCR4와 밀접한 관련이 있습니다{Ceradini et al. 2004}. 전구 세포의 생체 내 신생혈관 형성 능력은 SDF-1 유도 침입 또는 콜로니 형성 능력과 같은 기능적 능력과 밀접한 관련이 있습니다{Heeschen et al. 2004년; Brittenet al. 2003년; Assmuset al. 2007}.
따라서 이 연구의 목적은 기록된 당뇨병 환자에서 전구 세포의 수와 기능적 활성뿐만 아니라 내피 기능에 대한 dipeptidyl peptidase IV 억제제 vildagliptin의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 유형
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Frankfurt, 독일, 60590
- Department of cardiology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 안정적인 약물 치료를 받고 있는 제2형 당뇨병 환자
- 7%에서 10% 사이의 HbA1c
- 18세에서 80세 사이의 나이
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 심방 세동(혈량 측정 기록은 동-리듬에서만 얻을 수 있음)
- 좌심실 박출률이 감소된 CAD(LVEF <45%)
- 임신, 만성 또는 급성 감염, 발열
- 당뇨병 1형
- 새로 진단된 당뇨병, 조절되지 않는 당뇨병
- 신생물
- 연구 약물에 대한 알려진 알레르기
- 심한 간/신장 질환
- HIV, 간염
- 지난 30일 이내에 다른 연구 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 빌다글립틴
30일 동안 빌다글립틴으로 시작한 후 30일 동안 위약
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Vildagliptin, 50mg 1일 2회, 30일 동안 경구 투여 후 위약 투여
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
30일 동안 위약으로 시작하여 30일 동안 빌다글립틴
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Vildagliptin, 50mg 1일 2회, 30일 동안 경구 투여 후 위약 투여
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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내피 기능
기간: 30 일
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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전구 세포의 수와 기능
기간: 30 일
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Andreas M. Zeiher, MD, Cardiology, University of Frankfurt
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FINNjA-DM
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