Coaching weteranów w zakresie zdrowej wagi i dobrego samopoczucia (ASPIRE)

Tło:

Prawie 78% weteranów ma nadwagę lub otyłość, co stanowi ogromne obciążenie dla systemu opieki zdrowotnej Veterans Health Administration (VHA) w zakresie leczenia przewlekłych chorób i niepełnosprawności związanych z otyłością. Chociaż leczenie kontroli masy ciała zostało wdrożone w VHA, dane z programu pokazują niską liczbę zapisów, uczestnictwo i utratę wagi. Tradycyjne behawioralne próby odchudzania często wykluczają osoby z wieloma przewlekłymi schorzeniami. Ponadto mężczyźni rzadziej niż kobiety biorą udział w tych badaniach. W leczeniu tych populacji mogą być potrzebne nowe metody odchudzania.

Cele:

Aby sprawdzić, czy interwencja polegająca na niewielkich zmianach (Program aspiracji do zdrowia przez całe życie; inaczej ASPIRE), realizowana w grupach lub indywidualnie przez telefon, sprzyja większej utracie wagi niż standardowe leczenie otyłości w populacji weteranów wysokiego ryzyka z przewagą mężczyzn. Dane zebrano w latach 2010-13.

Metody:

Przeprowadzono trzyramienne, 12-miesięczne randomizowane badanie skuteczności pragmatycznej. Uczestnicy zostali zrekrutowani z MOVE! skierowani i losowo przydzieleni do jednego z trzech programów: 12-miesięczny program odchudzania ASPIRE realizowany 1) indywidualnie przez telefon (ASPIRE-Phone) lub 2) osobiste sesje grupowe (ASPIRE-Group); w porównaniu do 3) standardowego programu odchudzania VHA Veteran Health Administration, MOVE!. Uczestnicy ramion ASPIRE spotykali się z trenerami zdrowia co tydzień w miesiącach 1-3, co dwa tygodnie w miesiącach 4-9 i co miesiąc w miesiącach 10-12. Uczestnicy zwykłej opieki spotykali się co tydzień przez 12 tygodni z ograniczonymi możliwościami dalszej opieki. Program ASPIRE miał charakterystyczne cechy: 1) dla większości uczestników możliwość pracy z jednym trenerem stylu życia przez cały okres leczenia, 2) nacisk na zmianę zachowania poprzez podejście „małych kroków”; 3) znaczenie samokontroli zarówno aktywności fizycznej, jak i spożycia pokarmu jako narzędzia odchudzania; oraz 4) dodanie opcji opartej wyłącznie na telefonie. Oceny, które obejmowały zebranie masy ciała, obwodu talii i wartości laboratoryjnych, wraz z kwestionariuszami, przeprowadzono na początku badania, po 3 i 12 miesiącach. ASPIRE dodał również element kontrolny do badania, który zaoferowano pacjentom podczas ich 12-miesięcznej oceny. W przypadku pacjentów telefonicznych i grupowych składał się z sesji co drugi miesiąc oraz oceny po 18 i 24 miesiącach. Pacjenci objęci zwykłą opieką uczestniczyli tylko w ocenach.

Wywiady telefoniczne przeprowadzono wkrótce po 3-miesięcznej ocenie z 19 pacjentami w ramieniu telefonicznym ASPIRE iz 16 pacjentami w ramieniu grupy ASPIRE. Wywiady te zostały nagrane, transkrybowane i przeanalizowane przy użyciu oprogramowania jakościowego NVivo w celu zidentyfikowania tematów związanych z pomyślną utratą wagi w ciągu 3 miesięcy.

Około 5% wszystkich sesji interwencji telefonicznych i grupowych było nagrywanych w formie audio. Ekspert oceniający wykorzystał listę kontrolną do oceny wierności sesji. Drugi oceniający niezależnie ocenił 30% zarejestrowanych sesji w celu ustalenia wiarygodności między oceniającymi. Lista kontrolna została zweryfikowana psychometrycznie. Postawiono hipotezę, że większe przestrzeganie przez interwencjonistów podstawowych procesów zmiany zachowania i strategii komunikacyjnych skoncentrowanych na pacjencie wiązałoby się z wyższym poziomem utraty wagi.

Wszystkie analizy kierują się zasadami zamiaru leczenia. Pierwszorzędowym wynikiem była zmiana masy ciała, a drugorzędnymi wynikami były zmiany antropometryczne (np. obwód talii), behawioralne, sprawnościowe, psychospołeczne i fizjologiczne. Podstawowe podejście analityczne opierało się na liniowym modelu efektów mieszanych z wyjściowymi, 3- i 12-miesięcznymi wynikami (np. wagą) jako zmiennymi zależnymi, z każdym pacjentem jako losowym punktem przecięcia w celu dostosowania do korelacji powtarzanych pomiarów wewnątrz pacjenta, stałe predyktory wskaźników ramienia badania, wskaźniki czasu 3- i 12-miesięcznego oraz interakcje ramienia badania w czasie.

Status:

Wszystkie coachingi i oceny są zakończone. Opublikowano projekt i uzasadnienie, artykuł przedstawiający wyniki za 12 miesięcy jest w trakcie rewizji. Trwają prace nad artykułami na temat wierności, wyników jakościowych, roli chorób psychicznych i objadania się w utracie wagi. Trwają analizy danych 24-miesięcznych.