Entrenando a veteranos para tener un peso saludable y bienestar (ASPIRE)

Fondo:

Casi el 78% de los veteranos tienen sobrepeso o son obesos, lo que impone una enorme carga al sistema de atención médica de la Administración de Salud de Veteranos (VHA) para el tratamiento de enfermedades crónicas y discapacidades relacionadas con la obesidad. Si bien el tratamiento de control de peso se ha implementado en VHA, los datos del programa muestran baja inscripción, participación y pérdida de peso. Los ensayos conductuales tradicionales de pérdida de peso con frecuencia excluyen a las personas con múltiples afecciones crónicas de salud. Además, es menos probable que los hombres participen en estos ensayos que las mujeres. Es posible que se necesiten nuevos enfoques de pérdida de peso para tratar a estas poblaciones.

Objetivos:

Evaluar si una intervención de cambios pequeños (El programa Aspirantes a la salud de por vida; también conocido como ASPIRE), administrado en grupos o individualmente por teléfono, promueve una mayor pérdida de peso que el tratamiento estándar de la obesidad en una población de veteranos predominantemente masculina y de alto riesgo. Los datos se recopilaron en 2010-13.

Métodos:

Se realizó un ensayo aleatorizado de efectividad pragmática de tres brazos y 12 meses de duración. Los participantes fueron reclutados de MOVE! referidos y asignados aleatoriamente a uno de tres programas: el programa de pérdida de peso ASPIRE de 12 meses entregado 1) individualmente por teléfono (ASPIRE-Phone) o 2) sesiones grupales en persona (ASPIRE-Group); en comparación con 3) el programa de pérdida de peso estándar VHA de la Administración de Salud para Veteranos, MOVE!. Los participantes en los brazos de ASPIRE se reunieron con entrenadores de salud semanalmente en los meses 1 a 3, cada dos semanas en los meses 4 a 9 y mensualmente en los meses 10 a 12. Los participantes de atención habitual se reunieron semanalmente durante 12 semanas con opciones limitadas para la atención de seguimiento. El programa ASPIRE tenía características distintas: 1) la oportunidad para la mayoría de los participantes de trabajar con un entrenador de estilo de vida durante todo el tratamiento, 2) un énfasis en el cambio de comportamiento a través de un enfoque de "pequeños pasos"; 3) el protagonismo del autocontrol tanto de la actividad física como de la ingesta de alimentos como herramienta para la pérdida de peso; y 4) la adición de una opción puramente telefónica. Las evaluaciones que incluyeron la recopilación de peso, circunferencia de la cintura y valores de laboratorio, junto con cuestionarios, se realizaron al inicio del estudio, a los 3 meses y a los 12 meses. ASPIRE también agregó un componente de seguimiento al estudio, que se ofreció a los pacientes en su evaluación de 12 meses. Para pacientes telefónicos y grupales consistió en sesiones cada dos meses y una evaluación a los 18 y 24 meses. Los pacientes de atención habitual participaron únicamente en las evaluaciones.

Las entrevistas telefónicas se realizaron poco después de la evaluación de 3 meses con 19 pacientes en el brazo de teléfono de ASPIRE y con 16 en el brazo de grupo de ASPIRE. Estas entrevistas se grabaron, transcribieron y analizaron utilizando el software cualitativo NVivo para identificar temas asociados con la pérdida de peso exitosa a los 3 meses.

Aproximadamente el 5% de todas las sesiones telefónicas y de intervención grupal fueron grabadas en audio. Un calificador experto usó una lista de verificación para calificar la fidelidad de la sesión. Un segundo evaluador evaluó de forma independiente el 30 % de las sesiones grabadas para establecer la confiabilidad entre evaluadores. La lista de verificación fue validada psicométricamente. Se planteó la hipótesis de que una mayor adherencia a los procesos centrales de cambio de comportamiento y estrategias de comunicación centradas en el paciente por parte de los intervencionistas se asociaría con niveles más altos de pérdida de peso.

El uso de los principios de intención de tratar guía todos los análisis. El resultado primario fue el cambio de peso y los resultados secundarios incluyeron cambios en las medidas antropométricas (p. ej., la circunferencia de la cintura), conductuales, de estado físico, psicosociales y fisiológicas. El enfoque analítico principal se basó en un modelo lineal de efectos mixtos con resultados de línea de base, de 3 y 12 meses (p. ej., peso) como variables dependientes, con cada sujeto como una intercepción aleatoria para ajustar la correlación dentro del paciente de las medidas repetidas, predictores fijos de indicadores de brazo de estudio, indicadores de tiempo de 3 y 12 meses e interacciones de brazo de tiempo por estudio.

Estado:

Todo el entrenamiento y las evaluaciones están completos. Se ha publicado un documento de diseño y justificación, y se está revisando un documento que destaca los resultados de 12 meses. Están en curso trabajos sobre fidelidad, hallazgos cualitativos, el papel de las enfermedades mentales y los atracones en la pérdida de peso. Se están realizando análisis de datos de 24 meses.