Istruire i veterani su pesi sani e benessere (ASPIRE)

Sfondo:

Quasi il 78% dei veterani è in sovrappeso o obeso, il che impone un onere enorme al sistema sanitario della Veterans Health Administration (VHA) per il trattamento delle malattie croniche e delle disabilità correlate all'obesità. Sebbene il trattamento per la gestione del peso sia stato implementato in VHA, i dati del programma mostrano un basso numero di arruolamenti, partecipazione e perdita di peso. Gli studi comportamentali tradizionali sulla perdita di peso spesso escludono individui con molteplici condizioni di salute croniche. Inoltre, gli uomini hanno meno probabilità delle donne di partecipare a questi studi. Potrebbero essere necessari nuovi approcci alla perdita di peso per trattare queste popolazioni.

Obiettivi:

Per verificare se un intervento di piccoli cambiamenti (The Aspiring to Lifelong Health Program; aka ASPIRE), fornito in gruppo o individualmente tramite telefono, promuova una maggiore perdita di peso rispetto al trattamento standard dell'obesità in una popolazione veterana prevalentemente maschile e ad alto rischio. I dati sono stati raccolti nel 2010-13.

Metodi:

È stato condotto uno studio sull'efficacia pragmatica randomizzato a tre bracci della durata di 12 mesi. I partecipanti sono stati reclutati da MOVE! rinvii e assegnati in modo casuale a uno dei tre programmi: il programma di perdita di peso ASPIRE di 12 mesi fornito 1) individualmente per telefono (ASPIRE-Phone) o 2) sessioni di gruppo di persona (ASPIRE-Group); rispetto a 3) programma di perdita di peso standard VHA della Veteran Health Administration, MOVE!. I partecipanti ai bracci ASPIRE hanno incontrato settimanalmente i coach sanitari nei mesi 1-3, bisettimanalmente nei mesi 4-9 e mensilmente nei mesi 10-12. I partecipanti alle cure abituali si sono incontrati settimanalmente per 12 settimane con opzioni limitate per le cure di follow-up. Il programma ASPIRE presentava caratteristiche distinte: 1) l'opportunità per la maggior parte dei partecipanti di lavorare con un coach dello stile di vita durante il trattamento, 2) un'enfasi sul cambiamento del comportamento attraverso un approccio a "piccoli passi"; 3) l'importanza dell'automonitoraggio sia dell'attività fisica che dell'assunzione di cibo come strumento di perdita di peso; e 4) l'aggiunta di un'opzione puramente telefonica. Le valutazioni che includevano la raccolta di peso, circonferenza della vita e valori di laboratorio, insieme a questionari, sono state condotte al basale, a 3 mesi e a 12 mesi. ASPIRE ha anche aggiunto allo studio una componente di follow-up, che è stata offerta ai pazienti durante la loro valutazione di 12 mesi. Per i pazienti telefonici e di gruppo, consisteva in sessioni a mesi alterni e una valutazione a 18 e 24 mesi. I pazienti abituali hanno partecipato solo alle valutazioni.

Le interviste telefoniche sono state condotte poco dopo la valutazione di 3 mesi con 19 pazienti nel braccio del telefono ASPIRE e con 16 nel braccio del gruppo ASPIRE. Queste interviste sono state registrate, trascritte e analizzate utilizzando il software qualitativo NVivo per identificare i temi associati alla perdita di peso di successo a 3 mesi.

Circa il 5% di tutte le sessioni telefoniche e di intervento di gruppo sono state audioregistrate. Un valutatore esperto ha utilizzato una lista di controllo per valutare la fedeltà della sessione. Un secondo valutatore ha valutato in modo indipendente il 30% delle sessioni registrate per stabilire l'affidabilità inter-valutatore. La checklist è stata convalidata psicometricamente. È stato ipotizzato che una maggiore aderenza ai processi fondamentali di cambiamento comportamentale e alle strategie di comunicazione incentrate sul paziente da parte degli interventisti sarebbe stata associata a livelli più elevati di perdita di peso.

L'utilizzo dei principi dell'intenzione di trattare guida tutte le analisi. L'outcome primario era il cambiamento di peso e gli esiti secondari includevano cambiamenti nelle misure antropometriche (ad esempio, circonferenza della vita), comportamentali, fitness, psicosociali e fisiologiche. L'approccio analitico primario si basava su un modello lineare a effetti misti con i risultati al basale, a 3 e a 12 mesi (ad esempio, il peso) come variabili dipendenti, con ciascun soggetto come intercetta casuale per regolare la correlazione all'interno del paziente delle misure ripetute, predittori fissi degli indicatori del braccio di studio, degli indicatori temporali di 3 e 12 mesi e delle interazioni del braccio di studio tempo per studio.

Stato:

Tutti i coaching e le valutazioni sono completi. È stato pubblicato un documento di progettazione e motivazione, un documento che evidenzia i risultati di 12 mesi è in fase di revisione. Sono in corso studi sulla fedeltà, i risultati qualitativi, il ruolo della malattia mentale e del binge eating sulla perdita di peso. Sono in corso le analisi sui dati di 24 mesi.