Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przewlekły ból u kobiet, które przeszły operację raka piersi w stadium I, II lub III

6 sierpnia 2013 zaktualizowane przez: Aberdeen Royal Infirmary

Prospektywne badanie kohortowe w celu zbadania przewlekłego bólu po operacji raka piersi

UZASADNIENIE: Wiedza o przewlekłym bólu u kobiet, które przeszły operację raka piersi, może pomóc poprawić jakość życia tych pacjentek i pomóc lekarzom w zaplanowaniu najlepszego leczenia.

CEL: To badanie kliniczne ma na celu zbadanie przewlekłego bólu u kobiet, które przeszły operację raka piersi w stadium I, stadium II lub stadium III.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

  • Zidentyfikować, które przedoperacyjne psychologiczne czynniki ryzyka, po uwzględnieniu czynników demograficznych i klinicznych, są związane z przewlekłym bólem po 4 i 9 miesiącach po operacji raka piersi.
  • Ocena częstości występowania bólu przewlekłego po 4 i 9 miesiącach od operacji raka piersi.
  • Ustalenie, czy stan bólu po 4 i 9 miesiącach po operacji raka piersi jest związany ze zmianami w samopoczuciu psychicznym i jakości życia związanej ze zdrowiem w czasie.

ZARYS: Jest to badanie wieloośrodkowe.

Pacjenci wypełniają przedoperacyjny kwestionariusz dotyczący bólu, który obejmuje kwestionariusz bólu McGilla, pełną mapę ciała oraz samoopisową skalę objawów i objawów neuropatycznych Leedsa. Tylko ci pacjenci z bólem przedoperacyjnym są proszeni o udział w pełnej części kwestionariusza dotyczącej bólu w celu oceny lokalizacji, nasilenia i rodzaju bólu. Ostry ból pooperacyjny w pierwszym tygodniu po operacji ocenia się za pomocą wizualnej skali analogowej (0-10). Następnie pacjenci poddawani są telefonicznej ocenie nasilenia i czasu wystąpienia ostrego bólu 7 dni po zabiegu. Kolejne oceny bólu pooperacyjnego są przeprowadzane pocztą za pomocą kwestionariuszy po 4 i 9 miesiącach od operacji. Pacjenci zgłaszający przewlekły ból w okolicy miejsca operowanego proszeni są o wypełnienie szczegółowej części kwestionariusza dotyczącej bólu.

Zmienne demograficzne, w tym wiek, poziom wykształcenia, stan cywilny i wskaźnik masy ciała, są rejestrowane na początku badania. Wyniki psychologiczne (lęk i przesadne negatywne przekonania na temat bólu) oraz jakość życia są rejestrowane na początku badania oraz po 4 i 9 miesiącach po operacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

284

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Scotland
      • Aberdeen, Scotland, Zjednoczone Królestwo, AB25 2ZD
        • Rekrutacyjny
        • Aberdeen Royal Infirmary
        • Kontakt:
          • Julie Bruce, MD, PhD
          • Numer telefonu: 44-1224-555-992

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Histologicznie potwierdzony inwazyjny rak piersi lub rak in situ piersi za pomocą biopsji gruboigłowej lub aspiracji cienkoigłowej

    • Nowo zdiagnozowana choroba
    • Choroba w stadium I-III
    • Choroba resekcyjna

  • Bycie leczonym na oddziale piersi w Aberdeen, Dundee, Perth lub Inverness

    • Planowanie poddania się pierwotnemu chirurgicznemu wycięciu guza (np. operacja oszczędzająca pierś lub mastektomia z operacją pachową lub bez niej [biopsja węzła wartowniczego, pobranie próbki pachowej lub oczyszczenie pachowe])
    • Planowanie poddania się standardowej terapii uzupełniającej po operacji, w tym radioterapii, chemioterapii i/lub terapii hormonalnej, zgodnie z istniejącymi standardowymi protokołami
  • Brak wykrywalnej choroby przerzutowej

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

  • Nie jest w ciąży
  • Mówi po angielsku
  • Brak historii choroby psychicznej

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

  • Zobacz charakterystykę choroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Przewlekły ból w miejscu operowanym lub w jego pobliżu utrzymujący się dłużej niż oczekiwany czas gojenia mierzony po 4 i 9 miesiącach od zabiegu
Określenie, które zmienne psychologiczne i dotyczące jakości życia, po uwzględnieniu wyjściowych czynników demograficznych, chirurgicznych i innych, pozwalają przewidzieć przewlekły ból po 4 i 9 miesiącach po operacji
Związek między przewlekłym stanem bólu po 4 i 9 miesiącach po operacji a różnicami w wynikach jakości życia od wartości wyjściowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aberdeen Royal Infirmary

Śledczy

  • Główny śledczy: Julie Bruce, MD, PhD, Aberdeen Royal Infirmary

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2007

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 maja 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 września 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 września 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

4 września 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

7 sierpnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 września 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EU-20926
  • CDR0000639659 (REJESTR: PDQ (Physician Data Query))

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na administracja kwestionariuszami

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj