Foley Bulb Traction do dojrzewania szyjki macicy

W ciągu ostatnich 20 lat liczba porodów indukowanych podwoiła się, tak że w 2003 r. ponad jeden na pięć urodzeń był indukowany. W odpowiedzi na rosnące zapotrzebowanie na dojrzewanie szyjki macicy, położnicy i ginekolodzy z American College stwierdzili, że dojrzewanie zarówno mechaniczne, jak i prostaglandynowe jest dopuszczalne i bezpieczne.

Przed rozpoczęciem indukcji ocenia się punktację Bishopa (rozwarcie szyjki macicy, zatarcie, położenie, konsystencja i pozycja). Przy punktacji Bishopa mniejszej niż pięć powszechnie stosuje się środek do dojrzewania szyjki macicy. Mechaniczne rozszerzanie za pomocą cewnika Foleya polega zarówno na bezpośrednim rozciągnięciu dolnego odcinka macicy i szyjki macicy, jak i na miejscowej odpowiedzi zapalnej, która uwalnia metaloproteinazy macierzy i prostaglandyny. Jest często wybierany ze względu na niższy koszt, małą częstość występowania ogólnoustrojowych działań niepożądanych i niskie ryzyko hiperstymulacji.

W porównaniu z mizoprostolem foley z oksytocyną był skuteczniejszy w indukcji u pierworódek, skuteczniejszy w poprawie rozwarcia, bezpieczny w stosowaniu po misoprostolu i nie wiązał się ze zwiększonym ryzykiem pęknięcia macicy w porodzie siłami natury po cięciu cesarskim (VBAC). Wykazano również, że foley ma krótszy czas indukcji i mniej nieprawidłowości skurczowych niż żel prostaglandyny E2 i nie zwiększa częstości pęknięć macicy w próbach VBAC. Zastosowanie pozaowodniowego wlewu soli fizjologicznej z cewnikiem Foleya stosowano w celu zwiększenia mechanicznego rozciągania, jednak nie skróciło to czasu indukcji ani nie poprawiło wyników. Wreszcie, przegląd bazy danych Cochrane wykazał, że mechaniczne metody dojrzewania szyjki macicy były równie skuteczne jak środki prostaglandynowe.

Chociaż bezpieczeństwo, skuteczność i skutki uboczne dojrzewania cewnika Foleya porównywano z wieloma innymi metodami dojrzewania szyjki macicy, bardzo niewiele badań porównywało różne protokoły umieszczania cewnika Foleya. Jedno z badań wykazało, że zastosowanie oksytocyny, gdy cewnik Foleya był na miejscu, nie skróciło znacząco czasu do porodu. Levy i wsp. wykazali, że większy balon o pojemności 80 ml skutkował większym rozszerzeniem po dojrzewaniu i większą liczbą porodów w ciągu 24 godzin. Żadne z dotychczasowych badań nie sprawdzało, w jaki sposób trakcja umieszczona na cewniku Foleya wpływa na wynik.

Dlatego proponujemy przeprowadzenie randomizowanego badania kontrolowanego, w którym kontrolą jest obecny standard opieki w Centrum Medycznym MetroHealth polegający na umieszczeniu ciężarka o pojemności 500 cm3 na foleyu i umieszczeniu go pod wpływem grawitacji nad końcem łóżka. Porównaniem będzie metoda stosowana w wielu placówkach, gdzie cewnik Foleya umieszcza się na delikatnej trakcji i przykleja taśmą do wewnętrznej strony uda pacjenta.

Głównymi mierzonymi wynikami będą rozwarcie po dojrzewaniu o co najmniej 3 cm i czas do porodu. Drugorzędnymi wynikami są ocena bólu/komfortu pacjenta oraz sposób porodu.