Тракция луковицы Фолея для созревания шейки матки

За последние 20 лет количество индуцированных родов удвоилось, так что в 2003 г. более одного из пяти родов было индуцированным. В ответ на растущую потребность в созревании шейки матки акушеры и гинекологи Американского колледжа заявили, что как механическое, так и простагландиновое созревание приемлемо и безопасно.

Перед началом индукции оценивается шкала Бишопа (расширение шейки матки, сглаживание, стояние, консистенция и положение). При баллах по шкале Бишопа менее пяти обычно используется агент для созревания шейки матки. Механическая дилатация с помощью катетера Фолея работает как за счет прямого растяжения нижнего сегмента матки и шейки матки, так и за счет местной воспалительной реакции, которая высвобождает матриксные металлопротеиназы и простагландины. Его часто выбирают из-за более низкой стоимости, низкой частоты системных побочных эффектов и низкого риска гиперстимуляции.

По сравнению с мизопростолом фоли с окситоцином был более эффективен при индукции у первородящих, более эффективен в улучшении дилатации, безопасен для использования после мизопростола и не связан с повышенным риском разрыва матки при вагинальных родах после кесарева сечения (VBAC). Было также показано, что foley имеет более короткое время индукции и меньше сократительных аномалий, чем гель простагландина E2, и не увеличивает частоту разрывов матки при попытках VBAC. Использование экстраамниотической инфузии физиологического раствора с катетером Фолея использовалось для увеличения механического растяжения, однако это не уменьшало время индукции и не улучшало результаты. Наконец, обзор Кокрановской базы данных показал, что механические методы созревания шейки матки были столь же эффективны, как и препараты простагландина.

Хотя безопасность, эффективность и побочные эффекты созревания катетера Фолея сравнивали с множеством других методов созревания шейки матки, очень мало исследований сравнивали различные протоколы установки катетера Фолея. Одно исследование показало, что использование окситоцина при наличии катетера Фолея существенно не сокращает время до родов. Levy et al. показали, что баллон большего размера, 80 мл, приводит к большему раскрытию плода после созревания и большему количеству родов в течение 24 часов. На сегодняшний день ни в одном исследовании не изучалось, как тракция катетера Фолея влияет на результат.

Поэтому мы предлагаем провести рандомизированное контролируемое исследование, в котором контролем является текущий стандарт медицинской помощи в Медицинском центре MetroHealth, заключающийся в размещении груза объемом 500 мл на фоли и размещении его под действием силы тяжести над концом кровати. Для сравнения будет использоваться метод, используемый во многих учреждениях, где катетер Фолея устанавливается с осторожной тракцией и прикрепляется к внутренней стороне бедра пациента.

Первичными измеряемыми результатами будут расширение после созревания на 3 см или более и время до родов. Вторичными результатами являются оценка пациентом боли/комфорта и метод родоразрешения.