Foley Bulb Traction per la maturazione cervicale

Negli ultimi 20 anni il numero di travagli indotti è raddoppiato tanto che nel 2003 è stato indotto più di un parto su cinque. In risposta alla crescente necessità di maturazione cervicale, gli ostetrici e ginecologi dell'American College hanno affermato che sia la maturazione meccanica che quella delle prostaglandine sono accettabili e sicure.

Prima di iniziare un'induzione, viene valutato il punteggio Bishop (dilatazione cervicale, cancellazione, stazione, consistenza e posizione). Con punteggi Bishop inferiori a cinque, viene comunemente utilizzato un agente di maturazione cervicale. La dilatazione meccanica con un catetere di Foley funziona sia mediante uno stiramento diretto del segmento uterino inferiore e della cervice sia mediante una risposta infiammatoria locale che rilascia metalloproteinasi della matrice e prostaglandine. Viene spesso scelto per il suo costo inferiore, la bassa incidenza di effetti collaterali sistemici e il basso rischio di iperstimolazione.

Rispetto al misoprostolo, un foley con ossitocina era più efficace nell'induzione nelle pazienti primipare, più efficace nel migliorare la dilatazione, sicuro da usare dopo il misoprostolo e non associato ad un aumentato rischio di rottura uterina in un parto vaginale dopo taglio cesareo (VBAC). È stato anche dimostrato che il foley ha un tempo di induzione più breve e meno anomalie contrattili rispetto al gel di prostaglandina E2 e nessun aumento del tasso di rottura uterina nei tentativi di VBAC. L'uso dell'infusione salina extra-amniotica con un catetere di Foley è stato utilizzato per aumentare lo stiramento meccanico, tuttavia ciò non ha ridotto il tempo di induzione né migliorato i risultati. Infine, una revisione del database Cochrane ha rilevato che i metodi meccanici di maturazione cervicale erano ugualmente efficaci quanto gli agenti prostaglandine.

Sebbene la sicurezza, l'efficacia e gli effetti collaterali della maturazione del catetere di Foley siano stati confrontati con molti altri metodi per la maturazione cervicale, pochissimi studi hanno confrontato diversi protocolli per il posizionamento di Foley. Uno studio ha dimostrato che l'uso di ossitocina mentre il catetere di Foley era in posizione non ha ridotto significativamente il tempo di consegna. Levy et al. hanno dimostrato che un palloncino più grande, da 80 ml, determinava una maggiore dilatazione post-maturazione e un numero maggiore di parti in 24 ore. Nessuno studio fino ad oggi ha esaminato come la trazione esercitata sul catetere di Foley influisca sul risultato.

Pertanto, proponiamo di condurre uno studio controllato randomizzato in cui il controllo è l'attuale standard di cura presso il MetroHealth Medical Center di posizionare un peso di 500 cc sul foley e posizionarlo per gravità sopra l'estremità del letto. Il confronto sarà il metodo utilizzato in molte istituzioni in cui il catetere di Foley viene posizionato su una leggera trazione e fissato con nastro adesivo all'interno della coscia del paziente.

Gli esiti primari misurati saranno una dilatazione post-maturazione di almeno 3 cm e il tempo al parto. Gli esiti secondari sono la valutazione del dolore/comfort del paziente e il metodo di consegna.