- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01007422
Opioids Titration in Hospice Patients
Opioid Titration In the Hospice Setting: Barriers Assessment and Modification of the Model Order Sheet and Protocol Stage 2, Part B
RATIONALE: Opioids lessen pain caused by cancer. Titration of opioids in the hospice setting is suboptimal due to numerous barriers. Order sets may help to provide timely and effective medical and pharmaceutical intervention.
PURPOSE: The purpose of this study was to identify barriers to good pain control in the hospice setting and to develop an order set that would safely address these barriers.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Objective 1:
To assess barriers to pain control in the hospice setting.
Using a mixed methods approach, key stakeholders including physicians, nurses, patients and caregivers were queried about pain control in the hospice setting, barriers to pain control and the desirability of an order set to address this issue.
Objective 2:
To develop and conduct pilot testing of an order set designed to improve pain control in the hospice setting.
An opioid titration order sheet based on our previous R0-1 was modified based on the information derived from the interviews and questionnaires completed by the physicians, nurses, patients and caregivers.
A cohort of 20 patients were enrolled on the first phase of the pilot study in order to test the modified pain assessment form and the feasibility administration of the study materials to be completed by the patient and caregiver. Forms are as follows:
- Patient assessment: At baseline, patients provide demographic data and complete the Pain Assessment Form and the Pain Communication Survey. The pain assessment form addresses average pain, worst pain, pain relief, hours in pain, pain-related distress, and barriers to pain control. Patients are asked to rate pain control. Patients also complete the Pain Communication Survey to assess how they communicate with healthcare providers about their pain. After the baseline assessment is completed, patients complete the Pain Assessment form on a daily basis. Pain is also assessed by the research nurse at least 3 times weekly (1 home visit* and 2 telephone interviews). Patients are followed until the time of death.
NOTE: *If a patient is hospitalized or transferred to the inpatient hospice facility, the patient interview will take place there.
- Caregiver assessment: At baseline, caregivers complete a demographic survey, a Pain Assessment Form, the Pain Communication Survey, Caregiver Self-Efficacy in Pain Management Scale (CSEPMS), Caregiver Pain Management Questionnaire (CPMQ), and the Stressful Caregiver Adult Reactions to Experiences of Dying (SCARED). Caregivers are then interviewed by the study nurse using the Pain Assessment Form as a guideline to obtain more detailed information about adequacy of the patient's pain control, side effects of medication, barriers to pain control, and caregiver concerns and burden. Follow-up data from caregivers is obtained through completion of CSEPMS, CPMQ, and SCARED questionnaires and their assessment of patient's pain form at the end of weeks 1, 2, and 3.
- Chart review: A research nurse conducts a chart review after patient's death. Cancer and cancer-related treatment data is obtained and documentation about pain management is recorded. From the time of study entry, all staff notes are reviewed to document pain assessment, calls to physician or other support personnel (including pharmacy calls), identified barriers to pain control, and treatment modifications (including medications to treat side effects).
After 20 patients, it was deemed not feasible to complete the study forms and to recruit adequately for the trial. The study was suspended.
Typ studiów
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
DISEASE CHARACTERISTICS:
Meets 1 of the following criteria:
Outpatient at the Alive Hospice in the State of Tennessee
- Diagnosed with carcinoma
- Pain requiring fixed-dose opioids
Caregiver for an Alive Hospice patient
- Any caregiver who is identified by the patient is eligible
PATIENT CHARACTERISTICS:
- Not pregnant or nursing
- Able to speak/comprehend English
- Lives within a 60-mile radius of Alive Hospice
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- See Disease Characteristics
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Supportive Care
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
To obtain determine the safety and feasibility of an opioid titration order sheet in the hospice setting.
Ramy czasowe: at 4 weeks
|
Pain assessments will be completed at baseline and daily for 4 weeks.
Survey instruments will be completed at the end of weeks 1, 2, and 3.
|
at 4 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Barbara A. Murphy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- VICC SUPP 0822
- P30CA068485 (Grant/umowa NIH USA)
- VU-VICC-SUPP-0822
- VU-VICC-IRB-IRB-080370
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na przegląd karty medycznej
-
Johns Hopkins UniversityWellcome Trust; Stanford UniversityJeszcze nie rekrutacjaEdukacja chirurgiczna i nabywanie umiejętności
-
Schön Klinik Berchtesgadener LandZakończonyPrzewlekła obturacyjna choroba płucNiemcy
-
Schön Klinik Berchtesgadener LandZakończonyPrzewlekła obturacyjna choroba płucNiemcy
-
Soterix MedicalGeorgetown University; National Institute of Neurological Disorders and Stroke... i inni współpracownicyZakończonyPrzewlekła afazjaStany Zjednoczone
-
Soterix MedicalNYU Langone HealthZakończonyDepresja oporna na leczenie | Depresja jednobiegunowaStany Zjednoczone
-
Beijing Chao Yang HospitalPeking University; Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaChoroby płuc, obturacyjne | Choroba płuc, przewlekła obturacja | POChP | Ostre zaostrzenie POChP | Wskaźnik readmisji | Mobilna Medycyna | Pielęgnacja pakietu | Telemedycyna mobilna
-
Abbott Medical DevicesZakończony
-
Abbott Medical DevicesZakończony
-
Baylor College of MedicineMaterna MedicalZakończonyŁza, narząd miednicy, uraz położniczyStany Zjednoczone
-
University of WashingtonZakończonyBliznowacenie przerostowe po oparzeniachStany Zjednoczone