Riluzol i radioterapia całego mózgu w leczeniu pacjentów z przerzutami do mózgu

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

• Histologicznie potwierdzony guz lity

• Ma ≥ 2 przerzuty do mózgu, jak wykazano w wyjściowym MRI

  • Pacjenci z tylko 1 przerzutem kwalifikują się pod warunkiem, że przerzut jest zbyt duży do radiochirurgii i nie kwalifikuje się do resekcji chirurgicznej
• Nie jest brane pod uwagę do resekcji chirurgicznej
• Kwalifikujący się do radioterapii całego mózgu (WBRT)

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

• Stan wydajności ECOG 0-2
• ANC ≥ 1000/μl
• Liczba płytek krwi ≥ 50 000/μl
• Bilirubina całkowita ≤ 1,5-krotność górnej granicy normy (GGN)
• AspAT/AlAT ≤ 1,5 razy GGN
• INR ≤ 1,5 razy GGN
• Sód w normie
• Hormon stymulujący tarczycę w normie
• Negatywny test ciążowy
• Płodne pacjentki muszą stosować skuteczną antykoncepcję przed, w trakcie i przez ≥ 6 miesięcy po zakończeniu leczenia badanym lekiem
• Żadnych bólów głowy, braku równowagi, zawrotów głowy ani zawrotów głowy
• Brak znanej historii wirusowego zapalenia wątroby typu B lub C
• Brak współistniejących poważnych zaburzeń ogólnoustrojowych (w tym aktywnej infekcji), które mogłyby zagrozić bezpieczeństwu pacjenta lub zagrozić zdolności pacjenta do ukończenia badania, według uznania badacza
• Brak historii reakcji alergicznych przypisywanych riluzolowi

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

• Brak wcześniejszego WBRT
• Co najmniej 2 tygodnie od wcześniejszej chemioterapii ogólnoustrojowej
• Brak chemioterapii ogólnoustrojowej w trakcie i przez ≥ 3 tygodnie po zakończeniu WBRT
• Dozwolone wzmocnienia radiochirurgiczne do ≤ 3 przerzutów, na podstawie uznania leczącego onkologa zajmującego się radioterapią