Riluzol e radioterapia cerebral total no tratamento de pacientes com metástases cerebrais

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Tumor sólido confirmado histologicamente

• Tem ≥ 2 metástases cerebrais, conforme demonstrado pela ressonância magnética basal

  • Pacientes com apenas 1 metástase são elegíveis, desde que a metástase seja muito grande para radiocirurgia e não passível de ressecção cirúrgica
• Não sendo considerado para ressecção cirúrgica
• Elegível para se submeter a radioterapia cerebral total (WBRT)

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

• Status de desempenho ECOG 0-2
• ANC ≥ 1.000/μL
• Contagem de plaquetas ≥ 50.000/μL
• Bilirrubina total ≤ 1,5 vezes o limite superior do normal (LSN)
• AST/ALT ≤ 1,5 vezes LSN
• INR ≤ 1,5 vezes LSN
• sódio normal
• Hormônio estimulante da tireoide normal
• teste de gravidez negativo
• Pacientes férteis devem usar contracepção eficaz antes, durante e por ≥ 6 meses após a conclusão do tratamento do estudo
• Sem dores de cabeça, desequilíbrio, vertigem ou tontura
• Sem história conhecida de hepatite B ou C
• Nenhum distúrbio sistêmico grave concomitante (incluindo infecção ativa) que comprometa a segurança do paciente ou a capacidade do paciente de concluir o estudo, a critério do investigador
• Sem história de reações alérgicas atribuídas ao riluzol

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

• Sem WBRT anterior
• Pelo menos 2 semanas desde a quimioterapia sistêmica anterior
• Sem quimioterapia sistêmica durante e por ≥ 3 semanas após a conclusão do WBRT
• Reforços radiocirúrgicos para ≤ 3 metástases permitidos, com base no critério do radioterapeuta responsável pelo tratamento