Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czas trwania antybiotykoterapii w infekcyjnych zaostrzeniach mukowiscydozy

12 kwietnia 2010 zaktualizowane przez: Imperial College London

Jaki czas trwania antybiotykoterapii dożylnej należy stosować w leczeniu zaostrzeń infekcyjnych mukowiscydozy przewlekle skolonizowanej przez Pseudomonas aeruginosa

Pacjenci z mukowiscydozą zgłaszający się z zaostrzeniami infekcyjnymi zostaną włączeni do badania. Badanie jest randomizowanym badaniem z podwójnie ślepą próbą z udziałem pacjentów przydzielonych losowo do 10, 14 lub 21 dni antybiotykoterapii obejmującej tobramycynę i ceftazydym lub meropenem.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

240

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • London, Zjednoczone Królestwo, Sw3 6NP
        • Department of Cystic Fibrosis, Royal Brompton Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 16 lat lub więcej
  • Rozpoznanie mukowiscydozy
  • Prezentacja z zaostrzeniem infekcyjnym

Kryteria wyłączenia:

  • Nie można wyrazić zgody
  • Alergia na badanie leków
  • Nietolerancja antybiotyków aminoglikozydowych
  • Pseudomonas odporne na badane antybiotyki
  • Na liście aktywnych przeszczepów lub FEV1 <20% wartości należnej
  • Ciąża/karmienie piersią
  • Współistniejący ABPA wymagający zmiany leczenia
  • Współistniejąca infekcja mykobakteryjna
  • Poprzedni uczestnik badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 10 dni
Lek: Ceftazydym
Ceftazydym 2g TDS IV
Lek: Tobramycyna
Tobramycyna 7 mg/kg/dzień OD IV
Lek: Meropenem
Meropenem 2g TDS IV
Aktywny komparator: 14 dni
Lek: Ceftazydym
Ceftazydym 2g TDS IV
Lek: Tobramycyna
Tobramycyna 7 mg/kg/dzień OD IV
Lek: Meropenem
Meropenem 2g TDS IV
Aktywny komparator: 21 dni
Lek: Ceftazydym
Ceftazydym 2g TDS IV
Lek: Tobramycyna
Tobramycyna 7 mg/kg/dzień OD IV
Lek: Meropenem
Meropenem 2g TDS IV

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Niepowodzenie leczenia po zakończeniu kuracji antybiotykowej
Ramy czasowe: 21 dni
21 dni
Czas na kolejne zaostrzenie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana w spirometrii
Ramy czasowe: do 21 dni
do 21 dni
Zmiana markerów stanu zapalnego
Ramy czasowe: do 21 dni
do 21 dni
Zmiana w bakteriologii plwociny
Ramy czasowe: do 21 dni
do 21 dni
Działania niepożądane badanych antybiotyków
Ramy czasowe: Do 21 dni
Do 21 dni
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: Do 21 dni
Do 21 dni
Zmiana stanu odżywienia
Ramy czasowe: do 21 dni
do 21 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Imperial College London

Śledczy

  • Główny śledczy: Margaret Hodson, MD FRCP DA, Imperial College London

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2010

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 grudnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 stycznia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 kwietnia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RBHADS001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mukowiscydoza

Badania kliniczne na Ceftazydym

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj