Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Varighet av antibiotika ved infeksjonsforverringer av cystisk fibrose

12. april 2010 oppdatert av: Imperial College London

Hvilken varighet av intravenøs antibiotikabehandling bør brukes i behandling av infeksjonseksaserbasjoner av cystisk fibrose kronisk kolonisert med Pseudomonas Aeruginosa

Cystisk fibrose-pasienter som deltar med infeksiøse eksaserbasjoner vil bli registrert i studien. Studien er en dobbeltblind, randomisert studie med pasienter randomisert til 10, 14 eller 21 dagers antibiotikabehandling, bestående av tobramycin og enten ceftazidim eller meropenem.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

240

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • London, Storbritannia, Sw3 6NP
        • Department of Cystic Fibrosis, Royal Brompton Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 16 år eller eldre
  • Diagnose av cystisk fibrose
  • Presenterer med infeksjonsforverring

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke gi samtykke
  • Allergi for å studere medisiner
  • Intoleranse av aminoglykosid antibiotika
  • Pseudomonas resistent mot studier av antibiotika
  • På listen over aktive transplantasjoner eller FEV1<20 % spådd
  • Graviditet/amming
  • Sameksisterende ABPA som krever endring i behandling
  • Sameksisterende mykobakteriell infeksjon
  • En tidligere deltaker i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 10 dager
Legemiddel: Ceftazidim
Ceftazidim 2g TDS IV
Legemiddel: Tobramycin
Tobramycin 7mg/kg/dag OD IV
Legemiddel: Meropenem
Meropenem 2g TDS IV
Aktiv komparator: 14 dager
Legemiddel: Ceftazidim
Ceftazidim 2g TDS IV
Legemiddel: Tobramycin
Tobramycin 7mg/kg/dag OD IV
Legemiddel: Meropenem
Meropenem 2g TDS IV
Aktiv komparator: 21 dager
Legemiddel: Ceftazidim
Ceftazidim 2g TDS IV
Legemiddel: Tobramycin
Tobramycin 7mg/kg/dag OD IV
Legemiddel: Meropenem
Meropenem 2g TDS IV

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Behandlingssvikt ved fullført antibiotikakur
Tidsramme: 21 dager
21 dager
Tid til neste forverring
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i spirometri
Tidsramme: opptil 21 dager
opptil 21 dager
Endring i inflammatoriske markører
Tidsramme: opptil 21 dager
opptil 21 dager
Endring i sputumbakteriologi
Tidsramme: opptil 21 dager
opptil 21 dager
Bivirkninger av studieantibiotika
Tidsramme: Opptil 21 dager
Opptil 21 dager
Livskvalitetspoeng
Tidsramme: Opptil 21 dager
Opptil 21 dager
Endring i ernæringsstatus
Tidsramme: opptil 21 dager
opptil 21 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Imperial College London

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Margaret Hodson, MD FRCP DA, Imperial College London

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2010

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. desember 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2010

Først lagt ut (Anslag)

8. januar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. april 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2010

Sist bekreftet

1. april 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RBHADS001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cystisk fibrose

Kliniske studier på Ceftazidim

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere