낭포성 섬유증의 감염성 악화에서 항생제 치료 기간
2010년 4월 12일 업데이트: Imperial College London
Pseudomonas Aeruginosa가 만성적으로 집락화된 낭포성 섬유증의 감염 악화 치료에 사용해야 하는 정맥 항생제 치료 기간
감염성 악화가 있는 낭포성 섬유증 환자가 연구에 등록될 것입니다.
시험은 토브라마이신과 세프타지딤 또는 메로페넴을 포함하는 10일, 14일 또는 21일의 항생제 치료에 환자를 무작위 배정한 이중 맹검 무작위 시험입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
240
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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London, 영국, Sw3 6NP
- Department of Cystic Fibrosis, Royal Brompton Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 16세 이상
- 낭포성 섬유증의 진단
- 감염성 악화와 함께 제시
제외 기준:
- 동의할 수 없음
- 약물 연구에 대한 알레르기
- 아미노글리코사이드 항생제의 내약성
- 연구 항생제에 대한 슈도모나스 내성
- 활성 이식 목록 또는 FEV1<20% 예측
- 임신/수유
- 치료의 변화가 필요한 공존 ABPA
- 공존하는 마이코박테리아 감염
- 연구의 이전 참가자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 10 일
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세프타지딤 2g TDS IV
토브라마이신 7mg/kg/일 OD IV
메로페넴 2g TDS IV
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활성 비교기: 14 일
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세프타지딤 2g TDS IV
토브라마이신 7mg/kg/일 OD IV
메로페넴 2g TDS IV
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활성 비교기: 21일
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세프타지딤 2g TDS IV
토브라마이신 7mg/kg/일 OD IV
메로페넴 2g TDS IV
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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항생제 과정 완료시 치료 실패
기간: 21일
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21일
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다음 악화까지의 시간
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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폐활량계의 변화
기간: 최대 21일
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최대 21일
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염증 마커의 변화
기간: 최대 21일
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최대 21일
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객담 세균학의 변화
기간: 최대 21일
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최대 21일
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연구 항생제의 부작용
기간: 최대 21일
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최대 21일
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삶의 질 점수
기간: 최대 21일
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최대 21일
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영양 상태의 변화
기간: 최대 21일
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최대 21일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Margaret Hodson, MD FRCP DA, Imperial College London
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2010년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2011년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 1월 7일
처음 게시됨 (추정)
2010년 1월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 4월 12일
마지막으로 확인됨
2010년 4월 1일
추가 정보
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