Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Varighed af antibiotika ved infektionseksacerbationer af cystisk fibrose

12. april 2010 opdateret af: Imperial College London

Hvilken varighed af intravenøs antibiotikabehandling bør anvendes til behandling af infektionseksacerbationer af cystisk fibrose, der er kronisk koloniseret med Pseudomonas Aeruginosa

Patienter med cystisk fibrose, der deltager med infektiøse eksacerbationer, vil blive optaget i undersøgelsen. Forsøget er et dobbeltblindet, randomiseret forsøg med patienter randomiseret til 10, 14 eller 21 dages antibiotikabehandling, bestående af tobramycin og enten ceftazidim eller meropenem.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

240

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • London, Det Forenede Kongerige, Sw3 6NP
        • Department of Cystic Fibrosis, Royal Brompton Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 16 år eller ældre
  • Diagnose af cystisk fibrose
  • Præsenterer med infektionseksacerbation

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til at give samtykke
  • Allergi over for studiemedicin
  • Intolerance over for aminoglykosid antibiotika
  • Pseudomonas resistent over for studier af antibiotika
  • På den aktive transplantationsliste eller FEV1<20 % forudsagt
  • Graviditet/amning
  • Sameksisterende ABPA kræver en ændring i behandlingen
  • Sameksisterende mykobakteriel infektion
  • En tidligere deltager i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 10 dage
Medicin: Ceftazidim
Ceftazidim 2g TDS IV
Medicin: Tobramycin
Tobramycin 7mg/kg/dag OD IV
Medicin: Meropenem
Meropenem 2g TDS IV
Aktiv komparator: 14 dage
Medicin: Ceftazidim
Ceftazidim 2g TDS IV
Medicin: Tobramycin
Tobramycin 7mg/kg/dag OD IV
Medicin: Meropenem
Meropenem 2g TDS IV
Aktiv komparator: 21 dage
Medicin: Ceftazidim
Ceftazidim 2g TDS IV
Medicin: Tobramycin
Tobramycin 7mg/kg/dag OD IV
Medicin: Meropenem
Meropenem 2g TDS IV

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Behandlingssvigt ved afslutning af antibiotikakur
Tidsramme: 21 dage
21 dage
Tid til næste eksacerbation
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i spirometri
Tidsramme: op til 21 dage
op til 21 dage
Ændring i inflammatoriske markører
Tidsramme: op til 21 dage
op til 21 dage
Ændring i sputumbakteriologi
Tidsramme: op til 21 dage
op til 21 dage
Bivirkninger af undersøgelsesantibiotika
Tidsramme: Op til 21 dage
Op til 21 dage
Livskvalitetsscore
Tidsramme: Op til 21 dage
Op til 21 dage
Ændring i ernæringstilstand
Tidsramme: op til 21 dage
op til 21 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Imperial College London

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Margaret Hodson, MD FRCP DA, Imperial College London

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2010

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. december 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2010

Først opslået (Skøn)

8. januar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. april 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2010

Sidst verificeret

1. april 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RBHADS001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cystisk fibrose

Kliniske forsøg med Ceftazidim

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner