Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Schemat trzech dawek kwasu traneksamowego w kardiochirurgii

1 lutego 2019 zaktualizowane przez: SHI Jia, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Schemat trzech dawek kwasu traneksamowego w przypadku utraty krwi i transfuzji allogenicznych w kardiochirurgii z krążeniem pozaustrojowym

Uważa się, że kwas traneksamowy jest obiecującym substytutem aprotyniny, gdy ta oddzieliła się w 2007 roku. Jednak idealne dawkowanie i schemat dawkowania kwasu traneksamowego w kardiochirurgii z użyciem krążenia pozaustrojowego w populacji chińskiej pozostaje kontrowersyjne. Obecne badanie obejmuje pacjentów poddawanych operacji wymiany zastawki i operacji pomostowania aortalno-wieńcowego. Podaje się trzy schematy dawkowania kwasu traneksamowego i rejestruje utratę krwi, transfuzje i wyniki kliniczne.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

600

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100037
        • Rekrutacyjny
        • Cardiovascular Institute and Fuwai Hospital, CAMS&PUMC
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Lihuan Li, MD
        • Pod-śledczy:
          • Jia Shi, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z reumatycznymi lub recesywnymi wadami zastawek wymagającymi operacji wymiany zastawek z krążeniem pozaustrojowym
  • Pacjenci z chorobą niedokrwienną serca wymagający operacji pomostowania aortalno-wieńcowego z pomostem krążeniowo-oddechowym
  • Uzyskano pisemną zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Niepierwotna kardiochirurgia
  • Przedoperacyjna dysfunkcja wątroby lub nerek
  • Przedoperacyjne zaburzenia krzepnięcia
  • Alergia
  • Ciąża lub laktacja
  • Niepełnosprawni duchowo lub prawnie
  • Stany śmiertelne, takie jak guz

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Kontrola
Roztwór soli
Lek: Roztwór soli
Eksperymentalny: Wysoka dawka
Kwas traneksamowy z dawką nasycającą 30 mg/kg i wlewem podtrzymującym 20 mg/kg/h
Lek: Kwas traneksamowy
Eksperymentalny: Średnia dawka
Kwas traneksamowy z dawką nasycającą 20 mg/kg i wlewem podtrzymującym 15 mg/kg/h
Lek: Kwas traneksamowy
Eksperymentalny: Niska dawka
Kwas traneksamowy z dawką nasycającą 10 mg/kg i wlewem podtrzymującym 10 mg/kg/h
Lek: Kwas traneksamowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość narażenia na transfuzje allogenicznych erytrocytów
Ramy czasowe: Okołooperacyjnie
Allogeniczne krwinki czerwone były przetaczane, jeśli poziom hemoglobiny był mniejszy niż 6 g/dl podczas krążenia pozaustrojowego, mniej niż 8 g/dl po operacji lub mniej niż 9 g/dl u osób starszych (>70 lat).
Okołooperacyjnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas pobytu na OIT i w szpitalu po operacji
Ramy czasowe: Pooperacyjnie
Pooperacyjnie
Objętość transfuzji allogenicznych erytrocytów
Ramy czasowe: Okołooperacyjnie
Allogeniczne krwinki czerwone były przetaczane, jeśli poziom hemoglobiny był mniejszy niż 6 g/dl podczas krążenia pozaustrojowego, mniej niż 8 g/dl po operacji lub mniej niż 9 g/dl u osób starszych (>70 lat).
Okołooperacyjnie
Szybkość i objętość transfuzji świeżo mrożonego osocza
Ramy czasowe: Okołooperacyjnie
Okołooperacyjnie
Szybkość i objętość transfuzji allogenicznych płytek krwi
Ramy czasowe: Okołooperacyjnie
Okołooperacyjnie
Szybkość ponownej eksploracji w celu uzyskania hemostazy
Ramy czasowe: Okołooperacyjnie
Okołooperacyjnie
Pooperacyjna utrata krwi
Ramy czasowe: Pooperacyjnie
Zdefiniowana jako całkowita objętość drenażu klatki piersiowej po operacji
Pooperacyjnie
Tromboelastografia
Ramy czasowe: Okołooperacyjnie
Okołooperacyjnie
Molekuły związane z koagulacją i fibrynolizą
Ramy czasowe: Okołooperacyjnie
FIB, FDP, FXI:C, AT-III, D-dimer i TXB2
Okołooperacyjnie
Molekuły związane z zapaleniem
Ramy czasowe: Okołooperacyjnie
ET-1, IL-2, IL-6, IL-8, IL-10, TNF-α, NE, FN i PGI2
Okołooperacyjnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Jia Shi, MD, Cardiovascular Institute and Fuwai Hospital, CAMS&PUMC
  • Krzesło do nauki: Lihuan Li, MD, Cardiovascular Institute and Fuwai Hospital, CAMS&PUMC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 stycznia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lutego 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 lutego 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TXA Dosage Trial

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kwas traneksamowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj