Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Трехдозовый режим транексамовой кислоты в кардиохирургии

1 февраля 2019 г. обновлено: SHI Jia, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Трехдозовый режим транексамовой кислоты при кровопотере и аллогенных трансфузиях в кардиохирургии с сердечно-легочным шунтированием

Транексамовая кислота считается многообещающей заменой апротинина, когда последний вышел из состава в 2007 году. Тем не менее, оптимальная дозировка и режим дозирования транексамовой кислоты при сердечно-легочном шунтировании у населения Китая остаются спорными. Текущее исследование включает пациентов, перенесших замену клапана и операцию аортокоронарного шунтирования. Применяют три режима дозирования транексамовой кислоты и регистрируют кровопотерю, переливание крови и клинические исходы.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

600

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Lihuan Li, MD
  • Номер телефона: 86-10-88398184
  • Электронная почта: llhfw@sina.com

Места учебы

  • Китай
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100037
        • Рекрутинг
        • Cardiovascular Institute and Fuwai Hospital, CAMS&PUMC
        • Контакт:
          • Lihuan Li, MD
          • Номер телефона: 86-10-88398184
          • Электронная почта: llhfw@sina.com
        • Главный следователь:
          • Lihuan Li, MD
        • Младший исследователь:
          • Jia Shi, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с ревматическими или рецессивными пороками клапанов, нуждающиеся в операции по замене клапана с искусственным кровообращением
  • Пациенты с ишемической болезнью сердца, нуждающиеся в операции аортокоронарного шунтирования с искусственным кровообращением
  • Получено письменное согласие

Критерий исключения:

  • Непервичная кардиохирургия
  • Предоперационная дисфункция печени или почек
  • Предоперационное нарушение свертывания крови
  • аллергия
  • Беременность или лактация
  • Инвалид по духу или по закону
  • Смертельные состояния, такие как опухоль

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Контроль
Солевой раствор
Лекарство: Солевой раствор
Экспериментальный: Высокая дозировка
Транексамовая кислота с нагрузочной дозой 30 мг/кг и поддерживающей инфузией 20 мг/кг/ч
Лекарство: Транексамовая кислота
Экспериментальный: Средняя дозировка
Транексамовая кислота с нагрузочной дозой 20 мг/кг и поддерживающей инфузией 15 мг/кг/ч
Лекарство: Транексамовая кислота
Экспериментальный: Низкая дозировка
Транексамовая кислота с нагрузочной дозой 10 мг/кг и поддерживающей инфузией 10 мг/кг/ч
Лекарство: Транексамовая кислота

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота воздействия аллогенных трансфузий эритроцитов
Временное ограничение: Периоперационно
Аллогенные эритроциты переливали, если уровень гемоглобина был менее 6 г/дл во время искусственного кровообращения, менее 8 г/дл после операции или менее 9 г/дл у пожилых людей (> 70 лет).
Периоперационно

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии и стационаре после операции
Временное ограничение: После операции
После операции
Объем трансфузий аллогенных эритроцитов
Временное ограничение: Периоперационно
Аллогенные эритроциты переливали, если уровень гемоглобина был менее 6 г/дл во время искусственного кровообращения, менее 8 г/дл после операции или менее 9 г/дл у пожилых людей (> 70 лет).
Периоперационно
Скорость и объем переливания свежезамороженной плазмы
Временное ограничение: Периоперационно
Периоперационно
Скорость и объем аллогенной трансфузии тромбоцитов
Временное ограничение: Периоперационно
Периоперационно
Скорость повторного исследования гемостаза
Временное ограничение: Периоперационно
Периоперационно
Послеоперационная кровопотеря
Временное ограничение: После операции
Определяется как общий объем дренирования грудной клетки после операции.
После операции
Тромбоэластография
Временное ограничение: Периоперационно
Периоперационно
Коагуляционные и фибринолитические ассоциированные молекулы
Временное ограничение: Периоперационно
FIB, FDP, FXI:C, AT-III, D-димер и TXB2
Периоперационно
Молекулы, связанные с воспалением
Временное ограничение: Периоперационно
ET-1, IL-2, IL-6, IL-8, IL-10, TNF-α, NE, FN и PGI2
Периоперационно

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Jia Shi, MD, Cardiovascular Institute and Fuwai Hospital, CAMS&PUMC
  • Учебный стул: Lihuan Li, MD, Cardiovascular Institute and Fuwai Hospital, CAMS&PUMC

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2010 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 января 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 февраля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 февраля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 февраля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 февраля 2019 г.

Последняя проверка

1 февраля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TXA Dosage Trial

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Транексамовая кислота

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Angola

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться