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심장 수술에서 Tranexamic Acid의 3가지 용량 요법

2019년 2월 1일 업데이트: SHI Jia, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

심폐 바이패스를 이용한 심장 수술에서 실혈 및 동종 수혈에 대한 Tranexamic Acid의 3가지 용량 요법

Tranexamic acid는 아프로티닌이 2007년에 분리되었을 때 유망한 대체물로 생각됩니다. 그러나 중국 인구의 심폐 바이패스 심장 수술에서 tranexamic acid의 이상적인 용량 및 투약 요법은 여전히 ​​논란의 여지가 있습니다. 현재 연구에는 판막 교체 및 관상 동맥 우회술을 받는 환자가 포함됩니다. 트라넥삼산의 3가지 용량 요법이 제공되고 혈액 손실, 수혈 및 임상 결과가 기록됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

600

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100037
        • 모병
        • Cardiovascular Institute and Fuwai Hospital, CAMS&PUMC
        • 연락하다:
          • Lihuan Li, MD
          • 전화번호: 86-10-88398184
          • 이메일: llhfw@sina.com
        • 수석 연구원:
          • Lihuan Li, MD
        • 부수사관:
          • Jia Shi, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 심폐우회술을 이용한 판막대체수술이 필요한 류마티스 또는 열성 판막질환 환자
  • 심폐우회술을 동반한 관상동맥우회술이 필요한 관상동맥질환 환자
  • 서면 동의 획득

제외 기준:

  • 비일차 심장 수술
  • 수술 전 간 또는 신장 기능 장애
  • 수술 전 응고 장애
  • 알레르기
  • 임신 또는 수유
  • 정신적 또는 법적 장애
  • 종양과 같은 치명적인 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 제어
생리 식염수
의약품: 생리 식염수
실험적: 고용량
부하 용량 30mg/kg 및 유지 주입량 20mg/kg/h의 트라넥삼산
의약품: 트라넥삼산
실험적: 중간 복용량
부하 용량 20mg/kg 및 유지 주입량 15mg/kg/h의 트라넥삼산
의약품: 트라넥삼산
실험적: 저용량
부하 용량 10mg/kg 및 유지 주입량 10mg/kg/h의 트라넥삼산
의약품: 트라넥삼산

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동종 적혈구 수혈 노출률
기간: 수술 전후
동종적혈구는 심폐우회술 시 헤모글로빈 수치가 6g/dL 미만, 수술 후 8g/dL 미만, 고령자(>70세)의 경우 9g/dL 미만이면 수혈을 받았다.
수술 전후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 ICU 및 병원 체류 기간
기간: 수술 후
수술 후
동종 적혈구 수혈량
기간: 수술 전후
동종적혈구는 심폐우회술 시 헤모글로빈 수치가 6g/dL 미만, 수술 후 8g/dL 미만, 고령자(>70세)의 경우 9g/dL 미만이면 수혈을 받았다.
수술 전후
신선한 냉동 혈장 수혈의 비율과 양
기간: 수술 전후
수술 전후
동종 혈소판 수혈 속도 및 용량
기간: 수술 전후
수술 전후
지혈을 위한 재탐색율
기간: 수술 전후
수술 전후
수술 후 실혈
기간: 수술 후
수술 후 흉부 배액의 총량으로 정의
수술 후
Thromboelastography
기간: 수술 전후
수술 전후
응고 및 섬유소 용해 관련 분자
기간: 수술 전후
FIB, FDP, FXI:C, AT-III, D-다이머 및 TXB2
수술 전후
염증 관련 분자
기간: 수술 전후
ET-1, IL-2, IL-6, IL-8, IL-10, TNF-α, NE, FN 및 PGI2
수술 전후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Jia Shi, MD, Cardiovascular Institute and Fuwai Hospital, CAMS&PUMC
  • 연구 의자: Lihuan Li, MD, Cardiovascular Institute and Fuwai Hospital, CAMS&PUMC

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2010년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 2월 1일

처음 게시됨 (추정)

2010년 2월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 2월 1일

마지막으로 확인됨

2019년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TXA Dosage Trial

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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