Obrazowanie jądra półleżącego u pacjentów z poważną depresją „leczonych pramipeksolem

Pacjenci, którzy spełniają kryteria DSM-IV dla dużej depresji (za pomocą SCID), mają co najmniej 18 punktów w Skali Oceny Depresji Hamiltona i którzy nie wykazują pełnej odpowiedzi na leki przeciwdepresyjne, zostaną zaproszeni do udziału w otwartym badaniu dotyczącym pramipeksolu. Pacjenci, którzy nie uzyskali całkowitej odpowiedzi na odpowiednią próbę leku przeciwdepresyjnego (patrz kryteria włączenia poniżej) będą otwarcie leczeni pramipeksolem przez 8 tygodni. Uczestnicy muszą być w wieku od 20 do 55 lat i będą to zarówno mężczyźni, jak i kobiety. Podczas każdej wizyty pacjent będzie oceniany za pomocą Depresji Hamiltona (HDRS), a także wypełni serię kwestionariuszy. Obejmuje to skale anhedonii fizycznej i społecznej (Chapman i in., 1976; Eckblad i in., 1982), skalę przyjemności Snaith-Hamilton (SHAPS; Franken i in., 2007; Snaith i in., 1995), między innymi Kwestionariusz Objawów Nastroju i Lęku (MASQ; Watson, Weber i in., 1995; Watson, Clark i in., 1995) oraz Skala Afektu Pozytywnego i Negatywnego (Watson i Clark, 1991). Żadne inne środki wspomagające nie będą dozwolone podczas ośmiu tygodni badania. Pacjenci będą przyjmowani przez cztery tygodnie co tydzień, a następnie co dwa tygodnie.

Pacjenci będą otrzymywać 0,125 mg pramipeksolu trzy razy dziennie przez pierwszy tydzień, 0,25 mg trzy razy dziennie przez drugi tydzień i 0,5 mg trzy razy dziennie przez trzeci tydzień. Dawka zostanie następnie dostosowana w razie potrzeby przez lekarza prowadzącego (dr. DeBattista), z docelowym zakresem od 1,0 mg do 1,5 mg na dzień. Eskalacja dawki będzie kontynuowana do 1) osiągnięcia pierwszorzędowego punktu końcowego (> 50% redukcja w stosunku do wartości wyjściowej w skali HDRS; 2) nietolerowanych działań niepożądanych; lub 3) zakończenia 8-tygodniowego badania. Uczestnicy będą widywać się co tydzień przez pierwsze cztery tygodnie, a następnie co dwa tygodnie. Skutki uboczne, depresja i anhedonia będą oceniane podczas każdej wizyty.

Uczestnicy z depresją zostaną również dwukrotnie poddani funkcjonalnemu rezonansowi magnetycznemu i testom neuropsychologicznym, raz na początku leczenia i raz po zakończeniu leczenia. 20 zdrowych osób z grupy kontrolnej bez historii zaburzeń Osi I, które uzyskają mniej niż 5 punktów w skali HDRS, weźmie udział w wyjściowym MRI, testach neuropsychologicznych i ocenach/kwestionariuszach klinicznych.