Bildgebung des Nucleus Accumbens bei schweren depressiven Patienten, die mit Pramipexol behandelt wurden

Patienten, die die DSM-IV-Kriterien für schwere Depressionen (unter Verwendung des SCID) erfüllen, einen Score von mindestens 18 auf der Hamilton-Depressions-Bewertungsskala aufweisen und nicht vollständig auf Antidepressiva ansprechen, werden zur Teilnahme an einer offenen Studie mit Pramipexol eingeladen. Patienten, die nicht vollständig auf eine adäquate Studie mit einem Antidepressivum ansprechen (siehe Einschlusskriterien unten), werden 8 Wochen lang offen mit Pramipexol behandelt. Die Teilnehmer müssen zwischen 20 und 55 Jahre alt sein und umfassen sowohl Männer als auch Frauen. Die Stimmung des Patienten wird bei jedem Besuch anhand der Hamilton-Depression (HDRS) beurteilt und es werden auch eine Reihe von Fragebögen ausgefüllt. Dazu gehören die physische und soziale Anhedonie-Skala (Chapman et al., 1976; Eckblad et al., 1982), die Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS; Franken et al., 2007; Snaith et al., 1995), die Mood and Anxiety Symptom Questionnaire Short Form (MASQ; Watson, Weber, et al., 1995; Watson, Clark, et al., 1995) und die Positive and Negative Affect Scale (Watson & Clark, 1991) unter anderem. Während der achtwöchigen Studie sind keine anderen Zusatzstoffe erlaubt. Die Patienten werden vier Wochen lang wöchentlich und danach zweiwöchentlich untersucht.

Die Patienten erhalten in der ersten Woche dreimal täglich 0,125 mg Pramipexol, in der zweiten Woche dreimal täglich 0,25 mg und in der dritten Woche dreimal täglich 0,5 mg Pramipexol. Die Dosis wird dann nach Bedarf vom behandelnden Arzt (Dr. DeBattista), mit einem Zielbereich von 1,0 mg bis 1,5 mg pro Tag. Die Dosiseskalation wird fortgesetzt bis 1) Erreichen des primären Endpunkts (> 50 % Reduktion der HDRS-Scores gegenüber dem Ausgangswert; 2) nicht tolerierbare Nebenwirkungen; oder 3) Abschluss der 8-wöchigen Studie. Die Teilnehmer werden in den ersten vier Wochen wöchentlich und danach alle zwei Wochen gesehen. Nebenwirkungen, Depression und Anhedonie werden bei jedem Besuch beurteilt.

Depressive Teilnehmer werden außerdem zweimal einem funktionellen MRT und neuropsychologischen Tests unterzogen, einmal zu Studienbeginn und einmal nach Abschluss der Medikation. 20 gesunde Kontrollpersonen ohne Achse-I-Erkrankungen in der Vorgeschichte und mit einem HDRS-Score von weniger als 5 nehmen an der Basis-MRT, den neuropsychologischen Tests und den klinischen Bewertungen/Fragebögen teil.